更新于 5月9日

醫療器械質量經理

1.4-2.5萬
  • 杭州余杭區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485
崗位職責: 1、負責根據國家、地區、行業醫療器械法律法規及標準,建立、運行、維護及持續改進集團質量管理體系 2、負責全面組織集團公司、生產公司及經營公司的內外審核,組織協助管理評審的實施 3、負責法規宣貫和相關業務支持,確保公司質量管理符合醫療器械法律法規和相關監管要求 4、負責團隊的人員規劃、培養、儲備及優化,建設高效高潛力的團隊 任職要求: 1、本科及以上學歷 2、5年以上醫療器械質量管理實踐經驗 3、具有ISO13485內審員證書 4、良好的溝通能力和管理能力

工作地點

杭州余杭區華立181社區南區B2棟南門一束醫學

職位發布者

殷女士/hr

三日內活躍
立即溝通
公司Logo世紀一束(杭州)醫學診斷科技有限公司
世紀一束醫學診斷(下簡稱一束醫學)由多名醫學領域專家聯合創立,以醫學診斷試劑和系統研發為基礎,以創新產品為客戶服務為目的,以打造技術驅動的極致產品為己任。一束以體外診斷核心原料研發、生產和服務為核心,整合“抗原表達技術平臺、抗體技術平臺、細胞水平檢測(Cell-based cell, CBA)原料技術平臺”三大技術平臺,致力于成為領先的體外診斷試劑整體解決方案的供應商,助力全球體外診斷行業全產業鏈總體水平和核心競爭力的提升。一束醫學的技術團隊由知名專家教授領銜,博士與碩士組成,成員主要來自清華大學、北京大學、浙江大學等雙一流院校及海外歸國博士。團隊基于醫學診斷多學科跨領域的特點組成,涵蓋了生物、臨床、檢驗、信息、自動化、人工智能等領域,并與頂尖高校和科研機構建立聯合實驗室,能面向體外診斷領域進行高端生物試劑、基因檢測、自動化儀器、診斷系統、人工智能及大數據的探索和研發的技術服務。一束醫學擁有強大的研發實驗室、醫療器械專業數據庫、項目管理平臺和產品轉化基地,能為醫療企業提供從行業分析、產品研發、廠房選擇、產能布局規劃、潔凈廠房設計、施工監督、藥械企業管理軟件、產品開發技術提供、工藝設計、產品檢測、臨床試驗CRO、質量體系建立到認證、產品國際認證的全方位的整體解決方案,同時能為國外及港澳臺地區藥械企業進入中國國內市場提供進口注冊,產品檢測咨詢及境內臨床驗證等相關技術服務。一束醫學以“極致認真”的態度對技術進行研究,以“極致質量”的態度對產品進行開發,為患者和醫生解決別人沒有解決的問題。我們并不單一追求科技維度的認知極限,而同時致力于將新理念、新方法、新技術所創造的疾病診斷產品快速的進行普惠應用,最大范圍的服務人民。
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