更新于 4月11日

QA質量管理經理

8000-14000元
  • 深圳南山區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QAGMP認證
    1. 負責對生產環境、生產過程進行監控,發現問題及時匯報,提出解決建議并監督執行。
    2. 負責批生產記錄的審核工作,并對發現的問題進行匯總整理和反饋。
    3. 負責偏差管理、變更管理等。
    4. 負責文件管理工作,包括文件的編制、修訂、審核 、發放等。
    5. 負責物料的驗收、供應商的審計及管理。
    6. 其他臨時性的工作。
崗位要求:
  1. 生物醫藥或相關專業,本科及以上學歷。
  2. 3年以上藥企QA工作經驗,熟悉藥品GMP及相關的法律法規。
  3. 具有較好的語言文字表達能力,能熟悉使用常用的辦公電腦軟件。
  4. 具有高度責任心、組織協調、團隊合作及良好的溝通能力。
  5. 英語良好,能熟練讀寫。

工作地點

深圳南山區粵海街道

職位發布者

胡世山/人力行政中心主管

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深圳市潤科生物科技有限公司
公司簡介:深圳市潤科生物科技有限公司是一家具有獨立法人資格,依法成立的現代生物醫藥美容免疫抗衰科技企業,致力成為國際領先的生物醫美產品研發、制備、生產、經營為一體的全球醫美產品服務提供商。其總部位于高新科技產業云集的深圳南山區科技園中心,專注于精準檢測、細胞儲存、細胞醫美、細胞抗衰和細胞藥物研發。公司在大健康產業蓬勃興起和精準醫療技術不斷助推的背景下,立足于生物醫學技術,以干細胞、免疫細胞技術為基礎,用精準的科學方法保持人體年輕健康美麗。潤科生物擁有一支來自美國哈佛大學、斯坦福大學、耶魯大學及北京大學教授,博士組成的研發團隊,在細胞治療、基因編輯、分子藥物開發及醫學美容方面不斷取得突破性進展,目前公司技術研發團隊中博士占比 50%,碩士占比 40%,學士占比10%。公司配備細胞科技展覽館、大型學術報告廳、GMP級別標準實驗室、大規模型細胞存儲庫及環境舒適的產品體驗區,為您提供一站式健康與美麗的高端私人訂制服務。公司經營理念:業道至于誠、誠道至于德、德道至于信;業興至于專、崇專至于技、技高至于新;成就至于人、人誠至于心、心誠至于愛、愛至于人而達天下。道生之,德蓄之,物形之,勢成之。誠信、專業、創新、服務、團結、分享是潤科生物發展的經營理念??蒲邪l展歷程:2008年-2011年,開展多個干細胞臨床研究項目,完成2萬份干細胞制備回輸。2011年-2018年,建立CIK細胞制備工藝,并TLR7激動劑刺激特異性T改進CIK,申請專利一項(申請號:CN2015108900493);建立DC-CIK制備工藝并申請專利一項(申請號:CN2013106517479);建立單個核細胞凍存工藝,申請專利一項(申請號:CN2017100728135);研發細胞美容針劑產品,申請專利一項(申請號:CN2017100705966)。2013年,建立ISO9001、ISO14001、OHSAS18001質控體系并通過歐盟認證。2016年,成為深圳市細胞治療技術協會會員。2017年,參與市級課題《人間充質干細胞治療重大疾病的臨床前研究----在防止塵肺細胞纖維化中的作用》。2017年,建立AABB單個核細胞凍存質控體系并通過美國AABB協會認證。2018年,潤科生物華南地區運營中心成立。福利待遇:1、周末雙休,上班時間:9:00-12:00 13:30-17:302、入職即簽勞動合同,繳納五險一金3、有薪年假+定期體檢+員工旅游+節日福利+年底獎金+各項補貼等等4、熱情開放自由的辦公環境、領導開明
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