更新于 2月13日

GMP驗證工程師

7000-11000元·13薪
  • 上海閔行區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招6人

職位描述

藥學3Q驗證GMP驗證凈化廠房驗證公用系統驗證計算機系統驗證醫藥制造檢測/認證醫療設備/器械
GMP驗證工程師(分析儀器驗證工程師/公用設施驗證工程師) 崗位職責: 1. 負責GMP驗證設備儀器的日常維護、校驗、管理與使用; 2. 負責GMP驗證方案的起草、執行, 包括設備設施的DQ/IQ/OQ/PQ,包括藥廠廠房、生產和實驗室設備、公用系統、倉儲系統、計算系統; 3. 根據批準的GMP驗證測試方法開展驗證測試工作; 4. 負責GMP驗證測試數據的收集、數據分析,測試報告的起草; 5. 負責客戶的溝通、協調和維護; 6. 根據項目安排需要, 參與有關其它工作。 崗位要求: 1. 制藥工程、藥學、化學、生物、機械、電子、暖通工程等相關理工科專業畢業,大專以上; 2. 英語具有基本的書面讀寫能力,較強文字報告處理能力; 3. 公用設施驗證工程師:了解制藥有關廠房、設備等基本原理;熟悉藥廠生產設備;熟悉制藥工藝用水系統、工藝用氣系統、凈化空調系統、廠房控制系統BMS/EMS的驗證等; 4. 熟悉藥廠有關URS/FS/DS/DQ//FAT/SAT/IQ/OQ/PQ/CVS; 5. 英語良好、會CAD者優先; 6. 能夠經常出差,吃苦耐勞,誠實好學,適應能力強,有較強的交流與溝通能力。 待遇: 薪資待遇面談
職位福利:五險一金、交通補助、通訊補助、年底雙薪、績效獎金、餐補、項目獎金

工作地點

上海閔行區華一實業大廈蓮花路1555號508

職位發布者

盛小姐/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo上海朗圣醫藥科技有限公司
上海朗圣醫藥科技有限公司位于漕河涇開發區聚科生物園區內,主要專業從事GMP咨詢和GMP驗證服務。GMP咨詢包括原料藥、醫療器械、制劑工廠的CFDA、FDA、EU、TGA、WHO等國內外GMP認證咨詢。GMP驗證服務包括DQ/IQ/OQ/PQ的GMP驗證服務,涉及廠房、公用系統、設備、儀器等硬件設施的確認,以及方法驗證、工藝驗證、計算機系統驗證等。公司具有CMA資質,可開展凈化系統、恒溫恒濕系統、氣體系統、滅菌系統、蒸汽系統的有關驗證測試。
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