GMP驗證工程師(分析儀器驗證工程師/公用設施驗證工程師)
崗位職責:
1. 負責GMP驗證設備儀器的日常維護、校驗、管理與使用;
2. 負責GMP驗證方案的起草、執行, 包括設備設施的DQ/IQ/OQ/PQ,包括藥廠廠房、生產和實驗室設備、公用系統、倉儲系統、計算系統;
3. 根據批準的GMP驗證測試方法開展驗證測試工作;
4. 負責GMP驗證測試數據的收集、數據分析,測試報告的起草;
5. 負責客戶的溝通、協調和維護;
6. 根據項目安排需要, 參與有關其它工作。
崗位要求:
1. 制藥工程、藥學、化學、生物、機械、電子、暖通工程等相關理工科專業畢業,大專以上;
2. 英語具有基本的書面讀寫能力,較強文字報告處理能力;
3. 公用設施驗證工程師:了解制藥有關廠房、設備等基本原理;熟悉藥廠生產設備;熟悉制藥工藝用水系統、工藝用氣系統、凈化空調系統、廠房控制系統BMS/EMS的驗證等;
4. 熟悉藥廠有關URS/FS/DS/DQ//FAT/SAT/IQ/OQ/PQ/CVS;
5. 英語良好、會CAD者優先;
6. 能夠經常出差,吃苦耐勞,誠實好學,適應能力強,有較強的交流與溝通能力。
待遇: 薪資待遇面談
職位福利:五險一金、交通補助、通訊補助、年底雙薪、績效獎金、餐補、項目獎金