崗位職責:
一、綜合管理工作:
1 負責成品、中間產品、原輔料、包裝材料、工藝用水等樣品的流程管理,包括接收、分發、銷毀等工作;
2 負責檢驗記錄的打印、分發、回收及歸檔等工作;
3 負責穩定性樣品的管理,包括穩定性方案、報告的整理,穩定性計劃的編制,樣品取樣、送樣等工作;
4 負責留樣樣品管理,包括留樣檢查、留樣臺賬登記等工作;
5 負責出具成品、中間產品、原輔料、包裝材料、工藝用水等樣品的檢驗報告書;
6 負責與質量管理部門對接相應記錄臺賬的申領及歸檔工作;
7 負責試劑、標準品及對照品的管理,包括臺賬復核等工作
8 負責實驗室庫存物料的管理,包括領取和發放等工作
二、物料采購:
1 負責物料編碼的申請;
2 負責匯總各組采購清單,錄入金蝶系統,并提交采購計劃;
3 負責庫存核對,確保不會過期或者斷貨;
三、設備
1 負責本崗位設備、儀器使用日志的填寫;
2 負責本崗位設備的使用、清潔、日常維護保養,確保本崗位設備驗收、安裝、確認、使用、退役等工作符合相關規定要求;
任職要求
1、本科及以上學歷,制藥、醫藥、生物或相關專業;
2、生物制藥行業GMP QC實驗室檢測及運營工作經驗3年及以上;
3、能查閱英文專業資料,并能用中英文編寫文件。