更新于 1月17日

QC綜合管理員

8000-12000元
  • 上海奉賢區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QC樣品管理生物工程醫藥制造
崗位職責:
一、綜合管理工作:
1 負責成品、中間產品、原輔料、包裝材料、工藝用水等樣品的流程管理,包括接收、分發、銷毀等工作; 2 負責檢驗記錄的打印、分發、回收及歸檔等工作; 3 負責穩定性樣品的管理,包括穩定性方案、報告的整理,穩定性計劃的編制,樣品取樣、送樣等工作; 4 負責留樣樣品管理,包括留樣檢查、留樣臺賬登記等工作; 5 負責出具成品、中間產品、原輔料、包裝材料、工藝用水等樣品的檢驗報告書; 6 負責與質量管理部門對接相應記錄臺賬的申領及歸檔工作; 7 負責試劑、標準品及對照品的管理,包括臺賬復核等工作 8 負責實驗室庫存物料的管理,包括領取和發放等工作 二、物料采購: 1 負責物料編碼的申請; 2 負責匯總各組采購清單,錄入金蝶系統,并提交采購計劃; 3 負責庫存核對,確保不會過期或者斷貨; 三、設備 1 負責本崗位設備、儀器使用日志的填寫; 2 負責本崗位設備的使用、清潔、日常維護保養,確保本崗位設備驗收、安裝、確認、使用、退役等工作符合相關規定要求;
任職要求
1、本科及以上學歷,制藥、醫藥、生物或相關專業;
2、生物制藥行業GMP QC實驗室檢測及運營工作經驗3年及以上;
3、能查閱英文專業資料,并能用中英文編寫文件。

工作地點

上海奉賢區臨港智造園十期A2A3

職位發布者

肖女士/HR

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公司Logo成都邁科康生物科技有限公司公司標簽
邁科康生物成立于2016年,是一家致力于創新疫苗和新型佐劑研發、生產和商業化于一體的全球生物醫藥企業,下設5家子公司,現有員工300余人,獲得國家級高新技術企業、四川省專精特新“小巨人”企業認定,入選GEI中國(潛在)獨角獸企業榜單。邁科康生物由國際疫苗專家陳德祥博士創立,高管團隊匯聚了多位曾在國內外大型疫苗企業和國際衛生組織任職的疫苗行業資深專家,既有國際前沿疫苗研究視野,也具備豐富的產業化經驗。公司專注于創新人用和獸用(含寵物)疫苗的研發、生產和商業化,基于國際領先的新型佐劑、重組蛋白平臺及免疫評價平臺,搭建了一系列重大創新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料,打造了3類成熟的傳送系統,開發了10多種復合配方,形成了從佐劑原材料研發、生產到佐劑配方開發與應用的垂直化產業鏈。邁科康生物針對傳染性、過敏性疾病及腫瘤領域布局了多樣化的產品研發管線,包括多個針對重大傳染病的預防性疫苗,以及HPV感染、過敏性疾病、癌癥等領域的治療性疫苗,目前已有2項進入臨床試驗階段。為推進新型佐劑和人用疫苗產業化進程,創新疫苗轉產平臺已基本建成,并啟動了產業化基地的建設。邁科康生物秉承“誠信至上、卓越創新、合作無界、服務全球”的價值觀,以“致力應對全球公共衛生挑戰,提供針對重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景,專注新型佐劑,為中國創新疫苗研發攻克壁壘,也為全球提供高質量的中國智造疫苗。依托領先的創新研發實力,快速建設的商業化生產能力,邁科康生物正高速發展,目前已完成B輪融資,累計融資金額超10億元人民幣。
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