崗位職責： 一、 生產項目執行Execution of production projects 1. 生產前準備（接收指令、記錄領取、檢查設備有效期、環境溫濕度、壓差、物料有效期，包裝完整性等）。 2. 細胞上清液的純化、配液滅菌等工作。 3. 生產過程中記錄填寫批生產記錄、設備使用記錄。 4. 生產后清場工作、清場記錄填寫等。 5. 生產過程中突發情況上報、生產偏差結果處理、設備定期計量等。 6. 驗證計劃執行、工藝驗證、設備驗證 、環境驗證等。 7. 變更情況處理：物料、設備變更、工藝變更、環境變更等，填寫變更說明并進行重新驗證等。 二、車間文件管理Workshop file management 1. 新文件起草、文件升版等工作。 2. 培訓工作：崗前培訓、繼續教育培訓、年度培訓、月度培訓等考核工作。 三、物料準備 Materials preparing 1. 物料采購申報。 2. 車間庫存定期核查，種類、數量、有效期等。 任職要求： 1.?？萍耙陨蠈W歷要求。 2.具有從事藥品生產行業的實踐經驗。 3.熟悉掌握GMP指南要求車間管理文件的要求。 4.熟練使用辦公軟件。 5.具有良好的英文讀寫能力優先。 6.具有良好的團隊協作能力以及溝通協調能力。