崗位職責： 1、根據工藝規程和生產SOP要求，指導操作工人，保證生產按照工藝正常生產。 2、負責起草，修訂車間產品的生產SOP和記錄。 3、負責工人SOP培訓，包括中試產品SOP、新產品SOP和SOP修訂版本。 4、負責組織并參與公司產品攻關工作，負責參與公司產品中試及驗證工作。 5、負責車間產品的工藝驗證、清潔驗證方案的起草及報告的整理。其過程符合GMP要求。 6、處理生產異常情況，解決生產過程技術問題。 7、協助生產管理部編制當期原輔料采購計劃。 8、參加生產調度會議，提出生產中需要協調解決的問題，落實公司各項決策。 9、監督檢查工人記錄及時真實有效，對投料及關鍵工藝控制點進行監督復核。 10、及時收集已經完成的生產記錄。 11、提出產品生產工藝的優化意見，不斷降低產品生產成本。 12、完成產品的原料成品盤存和成本質量分析，參與每月定期盤存。 13、對生產異常情況采取生產異常應急措施，避免重大損失并及時匯報。 14、完成上級領導交辦的其他工作任務。 任職要求： 1、藥學、化工及相關專業大學本科畢業 2、具有三年以上藥品生產或研發的實踐經驗，接受過與生產產品范圍相關的專業知識培訓；熟悉《藥品管理法》及《藥品生產質量管理規范》 3、具備一定的工作決策、管理、計劃、協調、督導能力 4、具有較強團隊意思，服從部門工作安排