崗位職責
1. 生物新藥研發樣品理化特性、蛋白含量、純度和生物學活性及微生物檢測等相關指標的日常檢驗;
2. 參與新藥研發管線檢測方法的開發建立;
3. 負責分析檢測方法驗證,以及檢測產品穩定性方法的評估及確認;
4. 不斷學習細胞治療等最新的質量控制指導原則;
5. 根據GMP要求,完成操作規程和管理文件的起草,實驗室儀器設備的驗證與維護;
6. 嚴格按照國家相關法律法規和公司相關SOP進行檢驗活動,確保檢驗結果的真實、準確;
7. 負責生物新藥研發樣品的檢測和結果分析支持,完成檢測報告和數據審核。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,分子生物學、生物工程、微生物、藥學等相關專業;
2. 1年以上生物制藥行業GMP質量控制QC相關工作經驗,優秀畢業生也可;
3. 熟悉GMP和相關法律法規,以及最新的質量控制指導原則;
4. 具備較強的組織溝通能力,有較好的團隊構建精神。