更新于 4月28日

醫療器械注冊師

8000-15000元
  • 無錫江陰市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485ISO9001英語三類醫療器械無源醫療器械醫療耗材MDR醫療設備/器械
1.至少3年以上醫療器械相關工作經驗; 2.熟知ISO13485和ISO9001質量管理體系標準,并能熟練應用; 3.熟知歐盟和美國等上市國質量體系法規,MDR745/2017優先; 4.具有獨立編寫完整的注冊提交文件的能力; 5.具有一定的英語閱寫能力,能理解和編寫與工作相關的文件。 職位福利:五險一金、績效獎金、包吃

工作地點

無錫江陰市祝塘環西路23號

職位發布者

季女士/人事經理

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江蘇采納醫療科技有限公司
江蘇采納醫療科技有公司(采納科技股份有限公司全資子公司)采納股份成立于2004年,公司自設立以來從獸用穿刺器械起步,先后向實驗室耗材及醫用器械拓展延伸,現已成長為集醫療器械、動物健康、實驗室耗材等三大板塊獨具核心競爭力的創新型設計和制造服務商。公司簡稱:采納股份;股票代碼:301122。公司始終遵循定制基礎、臨床導向、高附加值產品路線,現已形成注射器和針、營養喂食護理、糖尿護理、采血、血管通路、動物健康及實驗室耗材等七大類全系列產品,精準的滿足客戶和市場的需求,并重點打造了創新型高附加值產品。依靠產品的創新優勢,采納股份成功進軍歐美高端市場。公司產品質量管理體系接軌國際標準,擁有ISO13485、MDSAP等多項認證。公司主要產品均通過了歐盟CE認證、美國FDA注冊,目前,公司已有21項FDA注冊產品,注冊數量在國內注射穿刺同行業公司中排名第一,此外,公司還有28項產品獲得CE認證,累計獲得授權專利79項,其中國內專利76項、境外專利3項。
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