更新于 4月15日

QA

6000-12000元·13薪
  • 煙臺牟平區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

職位描述

化學藥
工作職責:
1.負責文件、記錄管理,包括文件起草、審核、發放、回收、銷毀等,以及偏差、變更、OOS等管理; 2.負責物料管理,包括供應商管理、審計等; 3.負責儀器設備計量管理、QC現場管理等; 4.負責體系維護、驗證管理; 5.負責審核驗證方案及驗證報告,監督和檢查驗證過程,嚴格確保驗證按照驗證方案實施; 6.負責制定年度驗證計劃,根據年度計劃分解為月度計劃與關聯部門進行溝通; 7.負責委托生產管理及規范性檢查。
任職資格:
1.本科及以上學歷,制藥、生物工程、化學、藥物分析等相關專業; 2.熟悉《藥品生產質量管理規范》及藥品管理法、熟悉注射劑的生產工藝流程,有制藥企業質量合規工作經驗優先; 3.較強的團隊合作意識與責任感,溝通表達能力; 4.學習能力強、執行力強、具有良好的人際溝通和協調能力。工作積極主動,具備高度的責任心及敬業精神,有較強的團隊精神。

工作地點

煙臺牟平區中建八局藍色藥谷項目部

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職位發布者

鮑女士/人力資源專員

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煙臺東誠藥業集團股份有限公司(前身為煙臺東誠生化股份有限公司)成立于1998年,2012年5月成功登陸深交所。歷經20余年的積累和發展,東誠藥業現已發展成為一家覆蓋生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領域,融藥品研發、生產、銷售于一體的大型制藥企業集團。集團公司控股多家子公司:煙臺東誠北方制藥有限公司、煙臺東誠大洋制藥有限公司、臨沂東誠東源生物工程有限公司、東誠藥業(美國)公司、東誠國際(香港)有限公司、成都云克藥業有限公司、東誠欣科、中泰生物制品有限公司、上海益泰醫藥科技有限公司、南京江原安迪科正電子研究發展有限公司等,集團在北京和上海設立研發分支機構和辦事處,擁有員工千余人。東誠藥業作為國內生化原料藥生產基地之一,原料藥產品肝素鈉及硫酸軟骨素憑借工藝、可靠質量,贏得了卓越的國際權威機構認證,產品90%以上銷往歐盟、美洲、亞太等30多個國家和地區,與眾多全球知名藥企建立了長期穩定的合作關系。東誠藥業不斷強化制劑業務發展,旗下子公司東誠大洋、東誠北方現有制劑產品覆蓋心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等治療領域。近年來,公司高起點進入高技術壁壘和高成長性的核醫藥行業,相繼并購成都云克藥業、上海益泰醫藥、東誠欣科、南京江原安迪科,完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產業鏈布局,奠定了公司在中國核醫藥領域的地位。東誠藥業不斷加大科研投入,致力自主創新,不斷引進泰山學者、973科學家等高素質人才。通過建立廣泛的國際合作關系網絡,實現新技術的引進轉化,引領企業不斷轉型升級。公司先后獲得“國家火炬計劃重點高新技術企業”、“山東省科技興貿出口創新基地”、“省級企業技術中心”、“省級工程技術中心”等榮譽稱號。在“立足東方,誠諾健康”的企業使命指引下,東誠藥業將秉承“穩健經營、持續發展、市場導向、客戶至上、責任東誠、效益東誠”的經營理念,深化資源整合、優化產業結構、不斷提升企業創新能力與核心競爭力,攜手精英團隊,服務人類健康,不斷向著成長為專業領域的、持續創造卓越價值的制藥企業踏步邁進。
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