崗位描述: 1、依據公司的管理制度,起草本部門的管理制度。 2、執行相關管理制度,根據規定對本部門人員進行績效考核,并報工藝研究所主管領導和公司審核。 3、全面建立質量保證體系,負責撰寫、審核、批準與質量保證相關的各項文件。 4、監督自檢整改計劃的實施,并將檢查結果和整改狀況準時報告管理層。 5、審核批準驗證文件、監督部門驗證工作按計劃執行。 6、監督管理部門變更,審核批準變更。

7、監管部門偏差,審核批準偏差的根本原因調查,并追蹤預防及改正措施 8、監督文件和記錄的歸檔及管理。 9、負責本科室的培訓工作。 10、完成領導交付的其他臨時性工作。

任職要求：

1、化學、藥學等相關專業,本科及以上學歷。 2、熟識國內外藥品法規要求及相關流程。 3、參與并熟識研發檢查,具備檢查前預備的相關經驗。 4、三年以上研發 QA相關工作經驗。