更新于 3月27日

定量藥理研究員

1.2-2.4萬·15薪
  • 杭州錢塘區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

定量藥理
崗位職責:
1. 參與2類新藥研發項目調研和立項評估。 2. 對新藥申報(IND、 NDA)提供臨床藥理學支持,包括與監管機構的溝通。 3. 與藥政、藥學開發部門、生物分析部門、臨床運營團隊、臨床醫學團隊進行密切合作。 4. 運用定量藥理學軟件,對藥動學、藥效學數據進行分析,為公司決策以及在各個國家的產品申請和注冊提供定量藥理學支持。 5. 與第三方合作,針對定量藥理學服務進行溝通與監督。 6. 負責研發項目的藥理學研究,設計和執行體外/體內藥效、PK/PD、耐受性、作用機理等試驗,數據分析,研究報告撰寫; 任職資格: 1. 碩士(3年以上工作經驗),臨床藥理、臨床試驗相關工作經驗; 具有定量藥理學實際操作經驗(POPPK, PK/PD分析,PBPK) 2. 熟悉臨床試驗,理解臨床試驗中的生物統計學。 3. 熟悉中國、歐盟、美國的藥政、臨床試驗相關的政策法規及技術指導原則。 4. 較強英文文獻閱讀能力,以及一定的英文撰寫能力。 5. 有較強的學習能力,開放思維,能跨學科交流合作。 有較強執行力。工作嚴謹踏實,責任心強,善于溝通,具有團隊合作精神

工作地點

錢塘區杭州醫藥港小鎮

職位發布者

徐女士/HR

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公司Logo普洛藥業
普洛藥業股份有限公司創立于1989年,并進入醫藥研發生產領域。2001年,公司通過資產置換上市,借力資本市場揚帆遠航。2012年,公司進行重大資產重組,收購大股東醫藥資產,實現了橫店集團醫藥產業整體上市。公司總部位于浙江橫店,注冊資本11.78億元,資產規模為56.99億元,員工6000余名,躋身中國醫藥工業企業50強。公司主營原料藥、CDMO、制劑業務,各業務板塊均建立了獨立的研發和營銷體系。公司旗下有原料藥、中間體生產工廠7家,其中,化學合成工廠5家,生物發酵工廠2家,主要研發生產頭孢類、青霉素類、心腦血管類、獸藥類、精神類及其它抗感染及抗病毒類醫藥原料藥及中間體。制劑生產工廠4家,擁有口服固體制劑、液體制劑、凍干粉針、注射劑、軟膏劑等生產線;產品涉及心腦血管、抗感染、抗腫瘤等治療領域。生產基地分布在浙江橫店、山東濰坊、安徽東至、山西大同、浙江衢州;在橫店、杭州、上海、成都設立了產品研發機構;公司產品覆蓋全球市場,在美國、香港設立了分公司。公司系首批國家級企業技術中心,有兩家院士工作站,兩家博士后科研工作站,一家手性藥物及中間體技術國家工程研究中心。公司實施“做精原料、做強CDMO、做優制劑”的發展戰略,積極推進產業轉型升級和深度拓展國際化業務。未來,公司將繼續以“創新”、“效率”為驅動引擎,逐步建成以藥物研發為動力的現代醫藥科技公司,實現企業高質量發展,為人類健康、快樂的生活創造更大的價值。進入發展新征程,普洛藥業以海納百川的胸懷,熱忱歡迎海內外醫藥行業精英與我們共同攜手,成就遠大的目標,實現人生價值。公司也將致力于打造開放包容的創新平臺,竭誠為各位精英人才的發展提供全方位的支持和服務。
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