崗位職責:
1、建立生產質量管理體系:確保符合《醫療器械生產質量管理規范》(GMP)的要求。包括了現場準備和資料等一系列的工作
2、準備核查資料:包括生產質量管理體系文件、生產設備清單、生產工藝文件、人員資質證明等
3、配合現場核查:提供生產現場、設備、記錄等供核查組檢查?,F場要按生產、倉儲、辦公等功能進行分區。生產區需要流水線,倉儲需要貨架,原材料、包裝等,還有基本的溫濕度、擋鼠板之類的
任職要求:
1、3-5年醫療器械生產質量管控、醫療器械QA管理經驗;有醫療器械注冊經驗
2、具有較強的工作責任感和事業心,主動性強,原則性強,工作細心、具有較強的溝通能力和團隊合作能力,較強的應變能力、協調能力,能獨立處理緊急問題;
學歷:醫學、藥學、檢驗相關專業
職位福利:五險一金、帶薪年假、周末雙休、節日福利、每年多次調薪