更新于 5月11日

驗證主管(巨石生物)

6000-8000元

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 免費班車
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 五險一金

職位描述

GMP認證質量體系管理
崗位職責:
1、主導驗證主計劃、驗證總結的制定,能夠根據驗證主計劃組織驗證工作的實施,包含但不限于公用系統確認、設備驗證(生物制品)、方法驗證(生物制品)、清潔驗證(生物制品)、工藝驗證等(生物制品),確保確認完成符合預期要求; 2、負責協調推進驗證需求部門的計劃實施,審核提供的關于驗證類相關文件及記錄,對確認過程中的數據進行匯總、分析,完成相關驗證報告,并歸檔; 3、負責驗證管理相關文件的SOP起草和修訂; 4、對驗證實施相關人員開展培訓及指導工作; 5、負責驗證輔助儀器的管理(包括采購、使用、維護、歸置等); 6、負責驗證相關偏差的調查; 7、在大型項目,如新產品引進或新工廠建立中負責驗證的有效實施; 8、對計算機系統驗證有豐富的實踐經驗; 9、結合最新驗證法規的要求,對現有確認及驗證體系進行改進,不斷優化和提升設備確認和校驗水平。 任職要求: 學歷:本科及以上學歷 專業:藥學,微生物、分子生物學、生物技術、工科或相關專業。 年齡: 40歲以內; 工作經驗及技能: 1、至少5年驗證/確認或相關經驗,熟悉國內外驗證相關法規,熟悉生物制品驗證管理。 2、良好的時間管理能力; 3、良好的溝通能力和團隊協作精神; 4、指導他人解決技術問題的能力; 5、熟練使用Excel/Word/PPT/Outlook和數據庫應用程序;能夠勝任多重任務。

工作地點

石家莊欒城區石藥集團巨石生物制藥有限公司

職位發布者

王先生/招聘專員

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石藥控股集團有限公司組建于1997年,在“做好藥,為中國,善報天下人”的理念傳承下,通過創新發展,主要經營指標多年保持雙位數增長,年銷售收入452億元?,F在已發展為員工2.8萬人的國際化創新性企業。旗下港股上市公司(01093.HK)入選恒生指數成分股,并代表中國制藥入選全球醫藥企業研發管線規模榜單居第23位,服務全球患者。
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