更新于 3月25日

QC經理

1.8-3萬·13薪
  • 北京通州區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥藥品QC微生物檢測生物工程醫藥制造
崗位職責: 1、負責干細胞外泌體產品的方法學驗證和穩定性,負責QC體系制定。 2、負責新QC實驗室系統和測試技術的建立和帶領團隊實施。 3、負責監管原料、 中間體、 最終產品和包裝成品的檢驗。 4、負責公司產品IND申報QC部門文件的準備。 5、負責QC各崗位培訓、考核及技術指導工作。 6、完成上級領導安排的工作。 職位要求: 1、本科及以上學歷,生物、藥學、醫學、化學等相關專業。 2、具有良好的GMP知識,熟悉法規以及質量體系管理、人員管理,了解目前國內及國際制藥行業的發展趨勢,有IND申報經驗 3、有3年以上細胞/抗體/基因類治療藥研發QC經驗者優先。 4、具有QC方法開發,方法確認、方法驗證經驗。

工作地點

北京通州區OBE科技創新園(東南門)1號樓3層

職位發布者

陳璐/hr

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公司Logo國典醫藥
國典(北京)醫藥科技有限公司(簡稱“國典醫藥”)是由國內外多位干細胞學專家和神經生物學專家共同創立的一家創新型企業,擁有研發團隊,其中80%以上成員具有博士或碩士學位。國典醫藥屬于國家高新技術企業、中關村高新企業、北京市“專精特新”中小企業、北京市級企業科技研究開發機構、國家博士后科研工作站、中關村金種子企業,擁有中關村高精尖協同創新平臺(神經系統疾病藥物研發創新平臺)和北京經濟技術開發區公共技術服務平臺。公司擁有數十項發明專利技術,在誘導多能干細胞(iPSC)制備及其定向分化、類器官、外泌體等技術領域處于國際水平。公司致力于解決目前神經系統疾病和免疫性疾病藥物開發領域的關鍵技術障礙,全力打造神經系統疾病患者iPS細胞庫和類器官疾病模型庫,建立國際創新藥物研發平臺。公司已經為300余家國內外藥物研發企業和科研機構提供了優質服務。同時,公司利用臨床級干細胞及其衍生物制備的專利技術,正在開展腦卒中、復發難治性癲癇、難治性特應性皮炎等重大疾病的干細胞及其衍生物藥物的臨床試驗。公司的目標是打造神經系統疾病藥物研發的顛覆性技術平臺,成為國際神經系統疾病藥物研發領域的領航者。公司秉承“誠信,嚴謹,高效,共贏”的核心價值觀,恪守“規范運作,團隊協作,利益共享,共同發展”的企業管理理念,遵循“市場導向,品質為先,務實求新,合作共贏”的經營理念,立足科技,助力創新藥物研發。
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