主要職責 一.依據國家相關法規、研究方案、醫院及公司SOP要求，在研究者的授權下，協助研究者完成各項工作； 二.臨床試驗前準備階段: 1.協助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機構備案等工作； 2.參與臨床試驗前臨床試驗方案的培訓，同時協助研究者完成項目分工責任人授權并簽署授權書，做好培訓記錄，研究者簽名等，存檔備查； 3.做好項目檢查相關輔助科室的聯系并進行協調； 4.做好物資交接，與藥物臨床試驗機構藥物管理員、申辦者進行試驗藥物及物資的三方交接，共同清點、簽名、入庫。 三.臨床試驗進行階段: 1.做好受試者的招募,協助研究者進行受試者的知情、篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等； 2.協助研究者對受試者進行臨床試驗觀察，負責CRF的填寫與錄入、試驗用藥的指導以及合并用藥的記錄； 3.積極協調處理試驗中發生的不良事件，并及時完成SAE（嚴重不良事件）及AE等相關安全報告； 4.做好藥物的管理，關注藥物的儲存條件、出入庫量、有效期，并遵照SFDA或申辦者（CRA）的意見，對未使用的試驗藥物進行銷毀； 5.協助PI接受CRA、稽查員等臨床試驗中的監查、稽查，準備好相關文件資料并做好記錄，發現問題，及時解決； 6.做好藥物臨床試驗資料的管理工作，按照GCP的要求，保管試驗中的資料，按項目整理文件夾并歸類，對研究者和CRA借閱資料做好登記。 四.臨床試驗結束階段: 1.協助PI對CRF的數據進行答疑并做出合理的解釋； 2.協助PI進行文件的存檔，包括STDA批件、倫理委員會批件、藥檢報告、知情同意書、篩選入選表、培訓記錄、研究者簡歷、監查員訪視報告、總結報告、研究病例等，整理后PI簽字交藥物臨床試驗機構檔案室存檔； 3.協助PI做好受試者在試驗過程中以及試驗結束后的報銷工作。 五.協助研究者進行臨床試驗管理及相關日常工作； 任職要求： 1年以上臨床協調員相關工作經驗，有腫瘤項目經驗優先 大專及以上學歷，護理學，醫學，藥學等相關專業。 專業知識扎實，與他人溝通能力優秀， 工作責任心強，注重細節，具有獨立工作能力，又有良好的團隊合作意識，