更新于 4月2日

驗證QA

6000-10000元·14薪
  • 廈門翔安區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

驗證QAQA注射劑驗證
崗位職責: 1、負責制藥設備(工藝設備)、工程(暖通、壓縮空氣、蒸汽、純化水、注冊用水等)、CCA(部件關鍵影響性評估)、FAT(工廠驗收測試)、SAT(現場驗收測試)、1Q(安裝確認)、0Q(運行確認)及PQ(性能確認)的驗證方案編制、審核、執行及驗證交付等工作; 2、負責督促驗證過程中產生的偏差整改和關閉; 3、負責驗證過程中的資料收集、整理、編輯、裝訂或移交; 4、領導安排的其他工作任務; 。
崗位要求: 1、本科以上,制藥、醫藥、化學等相關專業: 2、有驗證經驗2年以上者,有制劑藥廠GMP/FDA認證經驗者優先考慮; 3、熟悉GMP及制藥設備/工程的驗證流程,會編寫相關SIA、CAA、FAT、SAT、IQ、OQ及PQ驗證經驗,熟悉office、CAD等辦公軟件: 4、 態度良好、工作認真負責、積極上進、具有良好的學習能力。

工作地點

翔安區廈門火炬高新區(翔安)產業區翔岳路7號

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職位發布者

尹女士/人事主管

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公司Logo廈門歐瑞捷生物科技有限公司
廈門歐瑞捷生物科技有限公司(以下簡稱歐瑞捷)位于廈門市火炬高新區翔安產業區,注冊于2013年03月,是留學人員創業企業,國家級高新技術企業,廈門市“雙百人才企業”,省科技小巨人領軍企業,創新性試點企業,科技型中小企業,火炬納稅明星企業,火炬瞪羚企業等。主要經營范圍是以研發、生產、銷售:酶、蛋白類產品、原料藥、診斷試劑盒、動植物提取物、生物試劑、化工原料及相關產品。公司具有多個高標準的GMP車間,總面積6500平,具先進的檢測設備,優秀的研發團隊,完善的質量管理系統。目前有15個品種取得了GMP證書;另有多個品種正在準備申請國內認證、國外歐盟認證、FDA認證等。公司已在河南投資新建子公司,占地80畝,目前正在施工建設,部分已經投入試生產。公司目前有精干的質量團隊,不斷擴大的研發團隊,積極向上的生產團隊,形成了良好的企業文化和工作氛圍。這里有長久的發展平臺和無限的晉升機會,如果您想成就一番事業,歡迎加入我們!
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