更新于 2025-06-19 01:46:18

QA主管

6000-8000元
  • 衡陽蒸湘區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥QA
工作職責
1 組織公司GMP文件的起草、修訂,并參與審核; 2 編制驗證總計劃,經批準后組織實施,對驗證方案、報告進行審核; 3 審核批生產記錄、批檢驗記錄; 4 審核偏差處理、變更控制及CAPA管理,并組織建立偏差、變更控制、CAPA檔案資料。 5 組織質量信息的統計、藥品不良反應監測、受理用戶投訴等事宜; 6 參與質量事故的調查,對發生產質量事故下達處罰通知; 7 領導質保中心人員對生產過程中的各關鍵控制點進行監控; 8 參與藥品GMP符合性自檢,寫出自檢報告和改進意見。并對企業自檢結果的改進進行跟蹤管理; 9 負責質量風險管理,對產品整個生命周期內存在的質量風險進行評估和管理; 10 完成上級領導安排的臨時性工作。
任職要求
1、本科及以上學歷,中藥學、藥學等相關專業; 2、三年以上從事藥品生產質量管理的QA工作經驗者優先; 3、熟練掌握藥事、質量法律法規。掌握生產管理的原則、規律、內容、方法等,熟悉中藥的生產流程; 4、有較強的溝通能力和溝通技巧,具有較強的說服力和影響力。
福利待遇: 標準8小時工時,五險一金,周末雙休,免費宿舍,免費工作餐,年度獎金,年度體檢,不定期培訓等。

工作地點

衡陽蒸湘區湖南同祺醫藥科技有限公司

職位發布者

趙女士/行政人事專員

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立即溝通
公司Logo湖南同祺醫藥科技有限公司
湖南同祺醫藥科技有限公司系2017年衡州經濟發展論壇簽約項目,項目位于高新區衡州大道與華新大道交匯處西南角,占地面積113畝,總建筑面積9.09萬平方米,總投資10億元。同祺將打造全球首家集生產、研發、實驗、培訓為一體的個性化定制中醫藥高新技術企業。運用工業4.0個性化智能制造及互聯網技術推進傳統中醫的現代化進程,為中醫藥全球化筑造堅實基礎。項目依托互聯網及大數據開展“互聯網+”和中醫門診,實現中藥加工,從田間到患者床頭,全過程工廠一體化生產及質量控制,生產中藥飲片智能單方制劑,打造全球首家中醫藥自動化工廠。
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