崗位職責:
1. 負責配合質量負責人,按照國家有關藥品、醫療器械質量管理相關的法律、法規和政策以及ISO等質量標準,推動質量管理工作進行;
2. 負責產品的質量管理,指導并監督采購、收貨 、入庫儲存、養護、出庫復核、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作;
3. 負責公司內審、風險評估等質量相關工作;
4. 監控公司各部門各項目的質量狀況,對質量事故進行事故分析并提出改進措施,落實事故進程;
5. 負責對經營過程中首營企業和首營品種進行審核與動態管理,并建立質量檔案;
6. 負責開展質量管理相關培訓,協助開展對供應商、承運商的質量審計與評估工作;
7. 負責定期對公司質量目標進行考核,監督年度質量目標的完成情況;
8. 負責按照GMP要求對分包裝相關質量管理工作進行嚴格管控;
9. 負責質量查詢和質量事故、質量投訴的調查、處理及報告審核;
10. 負責不合格品、不良事件和報告的審核,提出對不合格品、不良事件的處理意見并對處理過程實施監督;
11. 負責組織企業各部門接待各類外部質量審計,并監督指導各審計發現項的及時有效整改,持續完善公司質量管理體系;
12. 負責組織設施設備的驗證及校準管理;
13. 配合領導完成其他各項工作。
崗位要求:
1.本科及以上學歷者優先,藥學或醫療器械等相關專業,有物流公司相關工作經驗者優先;
2.三年以上藥品/醫療器械生產/經營質量管理工作,具備執業藥師證書;
3.熟悉ISO9001質量管理體系、GSP、GMP等相關法律、法規;
4.能夠獨立解決業務過程中的質量問題。