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中藥研究項目經理

1.5-2.2萬·15薪
  • 泰州泰興市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 團隊執行強
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍

職位描述

崗位職責: 查閱國內外研究文獻,跟蹤國內外先進技術,熟練開展文獻調研及撰寫綜述;關注國家局最新政策,熟悉相關法規及指導文件材料。 2、負責研發項目管理,起草研究方案,編制項目計劃,制定項目預算,并及時提交考核材料; 3、指導并跟進試驗進程,審核并評價試驗結果,及時報告項目問題及階段性研究成果,確保項目執行質量進度; 4、負責項目研發所需原輔包、對照物質等物料及儀器設備采購需求、采購依據編制; 5、負責項目注冊申報資料撰寫,并協助注冊申報; 6、負責研發實驗階段性總結、項目結題總結、經驗教訓總結等; 7、加強項目組內外的項目問題溝通、協作,解決技術難題; 8、熟悉所涉及項目的工藝研究、驗證、備案或注冊申報等各項流程;并協助制訂或優化項目研發流程及研發相關管理制度; 9、負責項目團隊建設,對項目成員進行培訓、跟進和監督; 10、負責對項目研究過程中的風險進行識別,并制定相應的預案,保證項目的順利推進。 11、負責執行研發質量管理要求,對藥學相關的原始記錄的審核和把關,保證科研數據的真實、可靠和準確。 任職要求: 1、本科及以上學歷,中藥學/藥學等相關專業,3年以上中藥研發經驗,精通中藥工藝研究或質量研究,兩者均具備優先; 2、至少完成過3個品種(含重大變更補充申請)系統藥學研究及總結資料撰寫,有新藥研發經驗優先; 3、至少完成1個品種(含重大變更補充申請)申報資料撰寫,有新藥申報資料撰寫經驗優先;

工作地點

泰州泰興市濟川藥業集團

職位發布者

晏女士/招聘經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo濟川藥業集團有限公司公司標簽
濟川藥業集團有限公司2013年在上海證交所成功上市(代碼為600566),現為一家集藥品研發、生產制造、商業流通為一體的國家級高新技術企業、全國重合同守信用企業、中國中藥科技創新百強企業、全國制藥工業40強企業。濟川藥業秉承“引領前沿、創新精品”的研發理念,建立了集團藥物研究院和博士后科研工作站,并成為江蘇省兒科藥物工程技術中心。公司以兒科、婦科、消化科和呼吸科為主要研發方向,重點開發現代中藥的新技術、新劑型產品;與中國藥科大學、南京中醫藥大學、中國中醫科學院西苑醫院等科研院所攜手,在中藥、日化、保健品等領域深度合作,取得了一系列科研成果,擁有21個專利產品和專利技術。濟川藥業以“用科技捍衛健康”為企業使命,大力實施“管理零差錯、質量零缺陷”工程,為百姓健康提供安全有效的放心藥。公司引進了國際領先、國內一流的提取、配制、灌裝、燈檢、包裝、倉儲等高精尖生產、檢測設備,建立了顆粒劑、膠囊劑、大小容量注射液、粉針劑等現代化聯動生產線,并在全國率先全部通過了新版GMP認證。濟川藥業以“百億規模、百強企業、百年品牌”為企業愿景,按照高品位、現代化、景點式的規劃要求,大力推進健康產業園建設,形成了醫藥產品、日化用品、保健新品、資本營運、公益事業“三業兩翼”的五大產業板塊。目前,健康產業園一期工程全面建成,二期工程已全面啟動,一個邁向規?;?、資本化、國際化的健康產業園,將矗立于長江之濱,傲立于醫藥之林。
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