崗位職責:
1、按照方案要求,承擔產品開發實施任務,及時整理和歸檔產品開發技術資料和數據,確保符合質量管理體系及GMP規范要求;
2、對中藥處方、工藝、質量控制方法等研究內容開展文獻.研究、起草規范合理的試驗方案、學習掌握必要的實驗技能和設備操作技能;
3、小試研究、中試研究、工藝驗證以及參與動態核查的工作;
4、負責藥材、飲片、中間產品、成品得檢測,以及方法開發、方法學驗證、穩定性留樣檢測等工作;
5、撰寫總結材料及協助注冊申報資料,配合產品注冊申報工作,整理提供相關資料記錄;
6、完成上級安排的其他工作
任職要求:
教育水平:本科及以上
專業要求:藥學及相關專業知識
工作經驗:有一年以上藥品研發工作經驗
技能要求:能夠獨立開展制劑研究工作,包括處方設計、工藝研究,穩定性研究,工藝放大等,有質量分析經驗。
能力要求:具有一定信息管理能力、創新開拓能力、溝通能力、分析判斷能力、計劃執行能力。