崗位職責: 1.IVD倉儲體系管理 負責診斷試劑、儀器設備、生物耗材等IVD產品的倉儲規劃與日常運營，確保倉儲環境符合醫療器械法規要求（如溫濕度控制、冷鏈管理、生物安全等）。 優化倉儲布局，提升IVD產品分類（如常溫、冷藏、冷凍）及分區管理（如危險品、生物樣本）效率。 2.質量控制與合規管理 監督IVD產品存儲全流程（驗收、入庫、養護、出庫），確保符合《醫療器械經營質量管理規范》及ISO13485體系要求。 主導近效期產品預警、不合格品隔離及召回管理，規避質量風險。 3.供應鏈協同與應急響應 聯動計劃、采購、生產等部門，保障IVD原料及成品的庫存周轉率，應對突發需求。 制定IVD特殊場景應急預案（如冷鏈斷鏈、設備故障、自然災害）。 4.數字化與智能化升級 推動WMS（倉儲管理系統）、條碼追溯系統在IVD倉儲中的應用，實現試劑批次、效期、流向全程可追溯。 探索自動化倉儲設備（如AGV、智能分揀）在IVD領域的落地。 任職資格 1.教育背景 本科及以上學歷，物流管理、生物技術、醫療器械、供應鏈管理等相關專業優先。 2.行業經驗 具備3 - 5年以上倉庫工作經驗，至少2年以上的倉庫管理經驗 具備醫療器械、IVD試劑核心原料等倉庫管理經驗者優先。 3.專業能力 精通醫療器械GSP/GMP法規，熟悉IVD產品倉儲的國家標準及行業規范。 熟練使用ERP/WMS系統，具備數據分析及庫存優化能力。 4.職業素養 高度責任心，能應對IVD行業高頻次飛檢及質量審計，具備風險敏感性和快速決策能力。