更新于 4月29日

注冊工程師 (MJ000378)

5000-8000元
  • 新鄉長垣市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 免費班車
  • 團隊執行強

職位描述

無源醫療器械有源醫療器械醫療耗材醫療設備ISO認證
崗位職責: 1、負責產品注冊活動,對注冊證交期結果負責; 2、制定注冊方案,向項目團隊輸入法規和標準需求; 3、監控注冊方案執行情況,確保法規和標準需落實并驗證,保證風險評估得到控制; 4、從審評角度對各業務決策評審點評估,確保順利進入產品的注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報階段; 5、制定項目注冊計劃,監控風險,采取措施解決注冊領域問題。 任職要求: 1、熟悉醫療器械相關標準及指導原則; 2、熟練應用辦公軟件,工作嚴謹細致,踏實肯干,勤奮好學,有團隊合作意識; 3.2年以上相關工作經驗

工作地點

新鄉長垣市駝人醫療器械產業新城

職位發布者

邵女士/人力

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公司Logo河南駝人醫療器械集團有限公司公司標簽
駝人控股集團始建于1993年,,現已發展成為一家集研發、生產、銷售、服務、文化于一體,專業從事麻醉、疼痛、護理、檢測、血液凈化、微創介入、外科、電子智能等一次性醫療器械生產經營的現代化企業集團。集團擁有55家子公司,其中生產企業5家、經營企業6家、研發企業1家、合資企業7家,并在全國32個省份設有銷售子公司。集團現有4個生產基地,一個研究院,總占地面積690畝;有員工5000余人,并安排殘疾職工近500人。是國家高新技術企業、8個國家行業標準起草單位,榮獲“質量標桿企業”“全國工業品牌示范企業”“河南省首批創新龍頭企業”“河南省制造業創新中心”等國家及省級榮譽60余項。2018年,集團實現銷售收入42.5億元,同比增長21%;繳稅3.2億多,長垣實現納稅1.4億元。主導產品麻醉包中國市場占有率達48%,輸注泵22%,中心靜脈導管、氣管插管、呼吸回路中國市場均銷量第一,覆蓋醫院終端8000余家。產品遠銷40多個國家和地區,在歐洲、印度建有國際子公司。2018年長垣縣委縣政府依托駝人控股集團建設駝人醫療器械產業新城,產業新城規劃總面積3.5平方公里,核心區占地1.2平方公里。主要以駝人控股集團為依托,以智能化制造、信息化建設和電子自動化為主要技術支撐,打造醫療器械中國著名集散基地,未來的駝人產業新城必將是一座創新之城、科技之城。
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