崗位職責:
1.根據SOP及相關法律法規要求,組織開展臨床研究項目醫學工作;
2.負責醫學策略工作,組織目標產品信息調研與總結;臨床開發醫學策略的建議與相關文件制定;與醫學專家建立溝通,密切交流研究項目;CDE溝通資料準備及會議參與;與臨床研究各團隊緊密合作與交流,根據項目需要提供建議、支持和幫助(選擇主要研究者/參與項目會議和協議討論等);(適用醫學策略)
3.參與建立和更新寫作相關醫學文件的SOP;按照相關SOP要求,對部門的各類醫學文件及醫學工作進行質量控制;
4.統籌管理具體項目醫學工作,負責內外部交流與溝通,協調項目人員開展工作。對項目團隊人員工作指導與培訓。
任職要求:
1.臨床醫學專業,碩士及以上學歷;
2.英語讀寫、計算機應用熟練,具有GCP證書;
3.至少3年以上相關臨床研究醫學工作經歷;能夠獨立工作,同時處理多項任務;有腫瘤領域注冊性臨床研究經驗優先;
4.協調能力、嚴謹細致、溝通能力、決策判斷、團隊合作、分析與學習能力。