更新于 4月27日

藥品注冊專員

7000-9000元
  • 三亞崖州區
  • 經驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

新藥注冊中藥
為關聯公司招聘:海南杏林醫藥科技有限公司 崗位職責: 1、藥品注冊申報資料的收集、整理審核和匯總,確保申報資料的完整性、正確性、真實性、及時性; 2、在規定的時間內將申報資料報送至各級藥品監督管理部門; 3、協調新產品的生產現場檢查工作; 4、負責公司研發產品在研進度的跟進、對外的協調溝通工作; 5、負責申報資料在審評、審批階段的跟蹤等工作,并及時將有關品種的審評信息反饋給相關人員及部門負責人,掌握審評、審批進度情況; 6、負責隨時保持與有關藥品監管、藥品檢驗部門的聯系和溝通,以便掌握政策信息,并及時將有關信息反饋給公司相關部門; 7、負責申報資料的歸檔和保密工作。 崗位要求: 1、要求具備藥理學、藥學等相關專業研究生及以上學歷,要求英語取得CET-6證書。對藥品注冊法規及申報程序熟悉,具備不斷學習和注冊相關法律法規及指導原則的能力; 2、性格開朗、樂觀,積級向上,工作嚴謹認真,一絲不茍,能吃苦耐勞; 3、有良好的口頭及書面表達能力及溝通能力; 4、工作細心、有較強的責任心和抗壓能力。

工作地點

崖州區三亞崖州灣科技城

職位發布者

陳女士/人事

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江蘇九旭藥業有限公司
江蘇九旭藥業有限公司簡介九旭藥業坐落于江蘇省睢寧縣經濟開發區前進西路66號,占地150畝,2012年7月成立。是國家級高新技術企業、國家級博士后科研工作站、江蘇省兩化融合企業、江蘇省企業技術中心、江蘇省民營科技企業、江蘇省知識產權標準化示范創建單位、江蘇省中藥注射液工程技術研究中心、徐州市“十四五”規劃現代創新中藥龍頭、銀行資信等級AAA級企業,以心腦血管、抗腫瘤、抗感染、呼吸系統、骨科、麻醉精神藥品、激素等系列用藥研發、生產、銷售為主的現代化制藥企業。連續多年榮獲中藥工業企業主營業務收入百強、中成藥工業企業五十強、中藥行業研發型企業十強、中國中藥企業科技創新效益TOP10稱號。公司主要產品有鴉膽子油乳注射液、五虎口服液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用腺苷鈷胺、富馬酸伊布利特注射液、金蓮花滴丸、注射用甲硫酸新斯的明、口服補液鹽(Ⅲ)等藥品。重點產品鴉膽子油乳注射液抗癌藥,獲得三項國家發明專利,用于肺癌、肺癌腦轉移及消化道腫瘤治療,覆蓋全國80%的省市自治區,在同類產品中市場占有率超過70%,位居國內同類產品前列。鴉膽子油乳注射液、咪達唑侖注射液、注射用甲硫酸新斯的明、富馬酸伊布利特注射液等產品,連續多年榮獲江蘇省醫藥行業優秀產品品牌。公司擁有年產2000萬支鴉膽子油乳注射液和水針制劑車間、年產3000萬瓶凍干粉針劑車間、年產1000萬瓶五虎口服液及年產200噸的鴉膽子油提取車間。公司擁有年產2000萬支鴉膽子油乳注射液和水針制劑車間、年產3000萬瓶凍干粉針劑車間、年產1000萬瓶五虎口服液及年產200噸的鴉膽子油提取車間。
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