崗位職責:
1.審核批生產/批包裝記錄、工藝規程及其它生產操作文件
2.核對生產所需物料的發放,領用
3.監督車間現場生產,保證生產按照批準的工藝進行
4.檢查生產車間現場清場,并發放清場合格證
5.監督、復核車間現場填寫的批生產/包裝記錄、輔助記錄,確保及時填寫
6.復核生產結束后的物料退庫
7.協助驗證QA完成生產設備確認/再確認、工藝驗證、清潔驗證等工作
8.負責生產相關的變更、偏差、CAPA風險評估及后續跟蹤或結果評價
9.協助修訂、審核與生產相關的文件及記錄
10.參與GMP自查及外部審計工作,并負責缺陷項目、不符合項的糾正整改措施的后續跟蹤
11.起草質量年度回顧
12.完成上級交辦的其他工作
任職要求:
1、本科以上學歷,制藥、藥學等相關專業。
2、3年以上藥品生產企業工作經驗。
3、熟悉GMP知識、熟悉藥品生產質量管理知識。
4、熟悉質量管理、風險評估工具。
5、熟悉日常辦公軟件使用技能,掌握文件寫作技能。
6、熱情大方、性格穩重、原則性強,較好的溝通協調能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、加班補助、交通補貼、節日福利