更新于 1月8日

CRA-全國五大核心區

1-1.9萬
  • 武漢蔡甸區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招7人

職位描述

藥品臨床監查生物藥Ⅲ期
1.協助管理臨床研究中心,進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視等相關工作,確保試驗符合 GCP 要求、試驗方案以及部門 SOP; 2.促進臨床武驗在各研究中心的立項、學術審查、倫理審評,“遺傳辦“、研究備案以及合同簽署等流程; 3.與研究中心進行定期溝通交流,組織相關會議,對研究中心進行方案和研充相關的培訓,執行項目要求并解決研究中心的問題; 4.按照項目監查計劃和部門 SOP 完成監查并及時提交監查報告,及時反饋發現的問題,對發現的質量問題進行整改,保證臨床試驗的質量和進度: 5.跟進研究中心受試者篩選入組進度、CRF 完成及數據疑問解決情況,管理研究中心各項工作進展:評估研究中心工作的質量,確定研究中心是否按照方案和適用的法規開展研宄; 6.創建和維護研究中心的相關文件,按時完成訪視報告和其他的研究文件; 7.配合試路們查工作,及時整改存在的問題; 8.向 PM 和或直線經理匯報研究中心情況,與其他職能部門溝通與協作; 9.建立和維護與臨床試驗研究中心以及研究者團隊的良好關系; 10.監督 CRC 的工作質量和進度; 11.跟進與監督 CRO 的 CRA 的工作質量和進度(若試驗外包) 任職資格描述: ?。?!必備血液腫瘤項目完整對接經驗,或有CAR-T產品對接經驗 1.本科及以上學歷,生物學、醫學、藥學、護理等相關專業 2.2年及以上藥企或 CRO 公司臨床研究監查工作經驗(需要有腫瘤相關項目工作經驗); 3.熟悉 ICH-GCP/中國 GCP 和相關法規,能夠始終遵循 SOP 要求; 4.語言表達和溝通協調能力良好,責任心強,工作積極主動,有良好的執行力; 5.能夠承受一定的工作壓力,吃苦耐勞,適應經常出差; 6.熟練應用各種辦公軟件,包括 Word, Excel 和 PowerPoint。

工作地點

武漢蔡甸區五賢路同濟科研大樓7樓血液科

職位發布者

黃燦/招聘

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公司Logo南京馴鹿生物技術股份有限公司
南京馴鹿醫療技術有限公司由臨床團隊、生物制藥科學家和投資人團隊聯合創立,致力于腫瘤細胞免疫治療的藥物開發及技術服務。馴鹿醫療管理團隊多數來源于生物制藥上市公司,具有生物制藥產業化背景和熟練的前端研發向臨床轉化能力。公司的國際化臨床專家團隊擁有豐富的細胞治療產品研發和臨床應用經驗,為研發產品精準定位及開發成功率提供有力的保障。公司位于南京生物醫藥谷,現有近5000平的科研及產業化基地。2017年11月,按照歐盟標準設計的質粒、病毒及細胞制備GMP車間正式落成。馴鹿醫療以抗腫瘤新藥創新及創造生命的奇跡為己任,產品研發定位于擁有全球自有知識產權與具備國際化創新能力。公司的產品涵蓋抗體;CAR-T細胞治療血液腫瘤、部分實體瘤、病毒感染類腫瘤及通用型CAR-T;系列的細胞治療預前及預后檢測產品;細胞因子風暴控制等。針對血液腫瘤的CAR-T產品通過在合作臨床機構的臨床試驗驗證,治療效果與國際同步,并在細胞治療副作用控制及延緩復發上具有明顯優勢。公司已完成由國內生物制藥上市公司領投的c輪融資。公司管理團隊有著豐富的規范管理及資本運營經驗,公司計劃3年內實現上市。公司獨特的合伙人制度及全員持股計劃呼喚有夢想的你加盟。馴鹿,擁有獨具一格的辦公環境、國際化的研發及生產平臺、有競爭力的薪酬制度,更是創造生命奇跡、具有夢想的舞臺。馴鹿尋你,一“鹿”同行。
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