更新于 10月17日

CRA-大臨床

8000-10000元·13薪
  • 武漢江漢區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅱ期Ⅲ期
1、遵循公司項目計劃書、GCP、SOP以及相關法律法規要求,組織開展各研究中心的篩選、啟動、監查、研究中心管理、關閉等工作,按計劃完成相關訪視報告或項目進程報告,并及時更新項目進度,協助解決試驗過程中可能出現的問題: 2、按公司SOP要求及PM提供的相關信息和特定需求進行Site調研工作、提供中心和研究者相關信息,并根據試驗進度及時更新; 3、監督所負責研究中的研究產品在試驗中的正確使用,保證研究產品接收、儲存、處理、使用、回收流程符合要求且記錄真實、完整和準確:保證試驗所用物資(如ICF、實驗室檢查試劑盒等)充足、 可用;在項目結束后,完成研究產品的銷毀; 4、管理相關文件和數據,并按公司要求及時補充進入相關的文件(研究者文件夾、受試者文件夾)、數據管理系統(例如CTMS、PV、eTMF),協助項目計劃時限內獲得臨床試驗文件及相關審批文件; 5、根據項目進度及site要求進行研究中心合同的溝通、修訂、跟蹤并促進簽署進度;根據合同約定提交研究中心付款計劃和預算,并追蹤相關的票據; 6、協調中心稽查前的各項準備工作,制定整體計劃,提前準備相關資料;配合完成稽查工作;協調中心制定整改計劃并按時完成整改; 7、組織、籌備研究者會議,完成啟動會的召開并跟進會議決議事項的執行;

工作地點

湖北省武漢市江漢區泛海國際SOHO城1棟

職位發布者

鄭旭/招聘

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公司Logo武漢伯熙醫藥集團有限公司
武漢伯熙醫藥集團有限公司(簡稱伯熙醫藥)位于武漢東湖新技術開發區,是集新藥與仿制藥研發、臨床技術服務、生物分析檢測、注冊申報等為一體的一站式綜合醫藥研發平臺。業務范圍包含:創新藥物與改良新藥研發,仿制藥物研發,臨床前藥理藥代、毒理毒代技術服務,臨床試驗技術服務(CRO),生物分析檢測,CRC服務和受試者招募與管理(SMO)。建立了新藥與仿制藥研發平臺、質量研究平臺、體內外藥效學與DMPK評價平臺、臨床試驗(I~IV)評價平臺、數據管理與統計分析平臺、注冊申報與信息化管理平臺等。實現了新藥與仿制藥研發、臨床前與臨床評價、注冊申報等一站式藥品研發技術服務。目前公司擁有5000多平方米的研發試驗室,建立了完善的科研管理體系及穩健的人才梯隊,公司擁有專職科研人員200余人,本科及以上學歷占比89%,其中博士、碩士研究生占比30%以上,高級研究人員占公司總人數的10%以上。同時還聘請了十余名業內知名專家、教授作為顧問及技術指導。配置了先進的試驗設備,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子電化學發光儀、高效液相色譜儀、高速冷凍離心機、百萬分之一分析天平、96孔板SPE處理裝置等數百臺精密試驗儀器設備,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等計算軟件與試驗信息化管理軟件,具備開發各類藥物的能力。目前公司在研產品10多項,申請專利20多項,涉及創新小分子藥、生物技術產品、改良型新藥以及仿制藥等。選擇源自信任,專業決定品質。200余家優秀的合作單位印證了了我們的產品和服務,讓我們始終在“科學規范、誠信務實、合作共贏”的旗幟下,研發更新、更好的藥品,共同擔負起衛護人類健康的重大使命。展望未來,伯熙醫藥集團將繼續秉承“創新、求實、科學、規范”的企業宗旨,致力于打造優秀品牌,持續創新和發展,成為國內醫藥研發行業的領先者。
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