更新于 6月4日

臨床醫學經理(疫苗)

2.5-4萬
  • 上海閔行區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究
崗位職責: 1、醫學策略支持與撰寫 (1)負責支持公司疫苗項目的臨床開發策略制定。 (2)主導撰寫和審閱關鍵醫學文檔,如研究者手冊(IB)、臨床研究方案、研究總結報告(CSR)、 醫學綜述、臨床部分的注冊資料等。 (3)協調公司與 CRO 之間的醫學溝通,確保雙方工作內容一致、數據交付及時、質量可控。 2、醫學監查 (1)承擔醫學監查與質量控制任務,確保臨床試驗各階段醫學數據的科學性與合理性。 (2)支持臨床試驗中嚴重不良事件(SAE)、不良事件(AE)及其他關鍵醫學事件的醫學評估 與判斷。 3、注冊申報支持 (1)配合注冊團隊準備并撰寫疫苗注冊申報資料中臨床相關部分,包括但不限于臨床綜述、 臨床研究報告摘要等內容。 (2)協助解答監管機構對臨床部分的審評問題(如技術審評補充資料、質疑回復等)。 4、團隊建設與人員管理 (1)負責醫學團隊的日常管理與能力建設,包括人員招聘、培訓與績效考核。 (2)指導下屬完成醫學文檔撰寫、項目支持等任務,提升整體醫學團隊的專業水平與交付質 量。 (3)牽頭撰寫、修訂與維護臨床開發相關的醫學類標準操作規程(SOP),確保符合 GCP 及公 司質量體系要求。 任職資格: 1、臨床醫學碩士學位,具備執業醫師資格者優先;具有疫苗或傳染病領域背景者優先。 2、至少 3 年以上生物制藥公司或 CRO 公司臨床醫學相關工作經驗,有疫苗臨床開發經驗者優 先。 3、熟悉疫苗臨床開發流程及相關法規(如 ICH-GCP、NMPA、WHO 等)及申報資料撰寫要求。 4、具備較強的醫學寫作能力與邏輯思維能力,良好的中英文文獻檢索與醫學表達能力。 5、有 SOP 撰寫經驗與 CRO 管理經驗,具備良好的跨部門溝通與項目協調能力。 6、具備良好的人際溝通能力與跨部門協作能力,有團隊管理經驗者優先。

工作地點

上海閔行區零號灣劍川路 951 號 1 幢北 4001 室

入職公司信息

  • 入職公司: 江蘇匯聚企業管理咨詢有限公司連云港分公司
  • 公司地址: 連云港海州區連云港市海州區瀛洲路36號振興時代廣場903
  • 公司人數: 100-299人

認證資質

  • 人力資源服務許可認證

    人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發,代表人才經紀人所在企業可以合法開展人力資源相關業務的資質證件。展示該標簽代表該企業發布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經由平臺審驗通過。

職位發布者

劉帥/招聘經理

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江蘇匯聚企業管理咨詢有限公司
匯聚獵頭(江蘇匯聚企業管理咨詢有限公司)是一家全國性的中高端人才招聘解決方案服務商,100萬+人才及企業信息庫,專注于為企業提供私人訂制式的人力服務??偛课挥诮K,在全國各地(北京、上海、杭州、深圳、廣州)設獨立獵頭顧問操作模式,公司獵頭顧問均為6年以上業內從業者。公司主要服務于IT.互聯網、大數據、廣告、金融地產、醫療化工、汽車制造、教育與環保領域,快消品,機械重工,電子等。網址:www.huijuhunter.com
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