更新于 12月16日

醫療器械無菌檢驗員

4000-6000元·13薪
  • 天津西青區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械有源醫療器械質量體系管理QAGMP認證ISO13485無源醫療器械
崗位職責: 1.1.根據操作規程和質量標準進行原材料進場、中間品半成品及成品的理化指標及微生物指標的檢測。出具檢驗報告,填寫檢驗相關的儀器設備使用記錄。 1.2.負責公司菌種及工作菌的管理工作,登記臺賬,填寫使用記錄。 1.3.及時反饋檢驗過程中出現的問題,參與檢驗環節的偏差調查工作。 1.4定期組織開展車間潔凈環境檢測工作。 1.5負責工藝用水的質量監測,即工藝用水限度檢測及理化檢測。(純化水全性能檢測)。 1.6承擔公司生產產品的留樣管理和無菌檢驗和環氧乙烷殘留量檢測工作。 1.7承擔與質量檢驗相關的其他事項。 1.8領導安排的相關工作任職要求 1.9實驗室相關文件的修訂,維護;相關記錄整理,歸檔;實驗室衛生環境的日常管理及設備維護。 1.10 具有醫療器械質量管理體系工作經驗,熟悉GMP、ISO13485、GB42061等質量管理體系要求; 1.11熟悉無菌醫療器械生產企業相關要求,熟悉環氧乙烷滅菌工藝及要求。 任職要求: 1.熟練操作檢驗用儀器設備檢測設備等。 2.專科以上學歷,食品、藥品、生物工程等相關專業優先; 3.從事微生物檢驗工作1年以上工作經驗; 4.要求責任心強、細心、能夠吃苦耐勞有團隊精神: 5.有ISO13485、GB42061質量體系內審員證優先 6.35歲以下

工作地點

天津西青區潤豐科技(北門)3號樓東門4樓

職位發布者

米女士/人事行政經理

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天津海明醫療用品有限公司坐落于國家級高科技產業園區——天津濱海新技術產業園區內。公司是集開發、研制、生產、銷售于一體的專業醫療器械生產企業。公司已獲得高新技術企業認定證書并在濱海OTC上市。公司擁有自己的科研機構和專業技術人員,可自行研制、生產符合臨床需求的、具有自主知識產權的醫療器械產品;符合GMP標準的10萬級超凈化生產車間及先進的自動化生產設備,保證了每一件產品的完美品質;先進的無菌檢驗室及陰陽性對照室等檢驗、檢測設施以及專業的檢驗人員,保證了每一件產品的安全性能。公司現有員工中大專以上學歷者占到30%以上。公司主要領導層人員均為醫學專業人員。并長期聘用天津大學材料系的教授作為技術顧問。公司的銷售網絡,現已遍布全國大中城市的??漆t院和綜合醫院。在臨床銷售的過程中,得到了各臨床單位和患者的信任和支持!公司將繼續以科技為依托,不斷推出擁有自主知識產權的創新產品,努力開拓國內外市場。秉承“為人類健康服務”的宗旨,用我們的產品,回報大家對我們的支持。
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