崗位職責： 1. 參與QC實驗室相關規程的起草與修訂，包含但不限于實驗室管理規程、檢測方法規程和分析設備操作規程等。 2. 按照產品質量標準和檢驗標準操作規程完成原輔料、半成品、成品、包材各類樣品的檢測放行、穩定性樣品檢測等。 3. 負責項目轉移過程中的方法學確認、轉移等工作，車間相關驗證中樣品的檢驗工作。 4. 負責QC實驗室試劑、試液的管理；相關設備的確認、校驗、日常維護與保養，能進行日常故障排查。 5. 負責水系統、空調系統、氣體系統等驗證和日常檢測工作。 6. 按照GMP規范，按時完成檢驗記錄及相關記錄，及時解決檢測過程中出現的問題并參與調查。 7. 負責QC實驗室的其它日常工作，并參與原始記錄相關的內部核查，保證實驗的規范性和可追溯性，配合完成內外部自檢、檢查、審計等。 任職要求： 1. 教育背景：藥學、藥物分析、化學分析、藥物化學或相關專業，大專及以上學歷,25-30歲。 2. 工作經驗：具有分析方法開發、驗證或QC實驗室分析相關工作經驗。 3. 技術要求：可熟練操作HPLC、UV、IR、TOC等各類分析儀器；熟悉原輔包、成品等各類產品的分析檢測方法。熟悉Chp、USP、EP等藥典，熟悉GMP相關法規。 4. 其他：具備高度的質量意識和工作責任心，具備良好的溝通能力，善于發現及解決問題。