1、 負責制定、完善公司質量管理制度、標準操作規程(SOP)及質量控制流程,確保符合《獸藥生產質量管理規范》(獸藥GMP)等法規要求。
2、負責監督原料、輔料、包裝材料的入廠檢驗,確保符合質量標準,監控生產全過程(生產工藝、中間產品、成品)的質量控制,處理偏差調查及不合格品處置。
3、審核生產記錄、檢驗記錄,確保數據真實、完整、可追溯,確保質量文件(工藝規程、質量標準等)的規范編制、存檔及更新。
4、負責成品放行審核,確保產品符合注冊標準和市場準入要求。
5、跟蹤國家獸藥法規、行業標準更新,確保企業合規運營,參與新產品研發注冊,提供質量研究數據,協助申報資料編寫。
6、主導質量事故調查、客戶投訴處理及召回管理,制定糾正預防措施(CAPA)。
7、評估供應商質量體系,參與供應商審計與資質管理。
8、組建、培訓質量管理團隊,提升員工GMP意識與操作技能。
9、協調與生產、研發、銷售等部門的溝通,推動全員質量文化。
任職要求:
1、藥學、獸醫學、化工等相關專業本科以上學歷。
2、5年以上獸藥、制藥行業、消毒劑類質量管理經驗,熟悉獸藥GMP。
3、精通質量控制技術、法規標準,具備審計協調和數據分析能力。
4、持有獸藥GMP內審員證書優先。