職責表述： （一）負責組織QC實施日常檢驗工作 （二）負責QC實驗室的管理工作 （三）QC活動的管理 （四）負責公司GMP自檢管理 （五）負責GMP文件的審核 （六）負責GMP文件的編制、管理工作 （七）參與公司GMP、QES、安全標準化等體系的運行 （八）負責協調藥監跟蹤檢查、日常監督檢查、抽檢等相關工作 （九）負責組織對質量事故造成的原因進行調查、分析、處理和上報工作 （十）負責公司管理規章制度的貫徹落實 （十一）負責科研項目中質量相關工作的開展 （十二）負責質量部對外合作項目管理 （十三）負責藥監報備等 （十四）完成上級領導交待的其他工作 資格條件： （一） 有質量管理方面、GMP內審員、QES體系內審員的培訓； （二） 5年以上藥品生產與質量管理工作經驗，2年以上放藥行業生產或管理經驗，有質量管理工作經驗者優先； （三）學歷要求：本科及以上學歷； （四）專業要求：藥學、生物學、化學、化工、分析化學、化工與制藥、核技術應用等相關專業；有藥品質檢工作經驗者專業可放寬； (五) 可以接受經常性夜班；