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醫療器械質量體系審核員

1.2-2.4萬
  • 北京海淀區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 團隊執行強
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化
  • 實力大公司

職位描述

有源醫療器械無源醫療器械ISO13485
職位描述: 1.根據客戶的需求執行醫療器械質量體系認證服務,如MDSAP, ISO13485, MDR/IVDR QMS等; 2.協助推動醫療器械質量體系業務發展,為客戶提供有價值的技術支持; 3.根據客戶需求,策劃和提供專業培訓等。 職位要求: 1.大學本科及以上學歷,醫療器械或相關學科如:醫學工程、藥理學、生物醫學工程、微生物學、生物技術、生物化學;衛生技術、機械工程、電子工程、質量管理; 2.具有4年及以上全職從事與醫療器械或相關領域(如醫療器械行業、醫療保健、醫療器械審計或醫療器械研究)的質量工作經驗(包括開發,測試,設計,質量監控等),CE QMS方向需具備2年以上某一種/類器械的質量相關工作經驗;具備有源\無源\IVD器械質量背景均可,有源器械和牙科材料背景優先考慮; 3. ISO13485方向審核員要求如上; 4.MDR/IVDR QMS及MDSAP方向審核員需熟悉醫療器械或體外診斷器械法規和ISO13485標準,熟悉MDSAP及MDSAP相關國家醫療器械法規及MDR/IVDR法規者優先考慮; 5. 英語水平良好讀寫熟練,能夠接受全英文培訓課程,撰寫全英文報告; 6. 積極的工作態度,具備獨立工作和面對困境的能力,能適應頻繁的出差; 7. 具備良好的溝通能力和團隊協作精神; 8. 具有CCAA的注冊審核員資格或已通過CCAA質量體系考試者優先考慮。

工作地點

北京海淀區?;荽髲BA座16層

職位發布者

SGSFiona/HR

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