一、崗位職責 1. 負責新車間生產相關驗證及后續工藝驗證工作。確保工藝符合行業標準（如GMP、藥典、注冊標準等）。 2. 參與新產品制造流程設計，制定工藝路線。 3. 編制工藝文件（SOP），確定關鍵工藝參數（CPP）。 4. 優化生產布局（精益布局或單元化生產）。 5. 解決現場工藝問題（如良率低、效率瓶頸），實施快速改善，主導工藝改進項目（如降本30%、節拍時間縮短20%）。 6. 分析生產異常（如廢品率飆升），推動8D報告和糾正措施。 7. 與設備工程師協作優化設備參數（如凍干曲線）。 8. 協助采購評估供應商工藝能力，參與新材料/新供應商認證。 9. 培訓生產人員掌握標準化操作，推動工藝紀律檢查。 10. 監控工藝數據，輸出分析報告。 11. 上級與公司領導安排的其他工作。 二、任職要求 1.學歷：本科及以上，碩士優先，機械、化工、制藥等相關專業。 2.經驗：1-3年制劑藥品生產工藝相關經驗，凍干粉針劑優先。 3.技能：熟練制劑藥品的生產工藝流程，尤其是無菌制劑工藝。 4.邏輯思維：能從復雜問題中定位關鍵工藝變量。 5.溝通能力：能向研發、質量等部門清晰傳遞技術要求。 6.創新意識：持續關注新工藝技術。 7.工作地點在青島市城陽區公司各廠區分配，介意勿擾。