更新于 6月5日

質量控制工程師(天津)

8000-12000元
  • 天津東麗區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫療器械QAQCNMPA認證ISO13485
    崗位職責
  • 1、負責醫療器械產品的質量策劃、質量控制和質量改進工作。
  • 2、參與新產品研發項目的質量評審,制定質量控制計劃。
  • 3、負責生產過程中的質量監控,分析質量問題,制定并實施糾正預防措施。4、負責產品檢驗標準的制定和更新,監督檢驗過程的執行。進行質量問題的調查和分析,并制定改進措施。
  • 5、負責維護和更新質量管理體系文件,確保體系的有效運行。
  • 6、參與內部審核和外部審核,確保體系符合相關法規和標準要求。
  • 7、跟蹤醫療器械相關法規和標準的最新動態,并及時更新公司內部相關文件任職資格:
  • 1、本科及以上學歷,機械工程、生物醫學工程、質量管理等相關專業優先。2、工作經驗: 5年以上醫療器械行業質量工程師工作經驗,有植入性醫療器械經驗者優先。
  • 3、專業技能:熟悉醫療器械相關法規和標準,如ISO13485、GMP、CE等。
  • 4、熟悉醫療器械生產質量管理規范,具備豐富的質量管理體系建立和維護經驗。
  • 5、熟悉常用的質量工具和方法,如FMEA、SPC、MSA等。具備良好的數據分析能力和問題解決能力。
  • 6、具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神。
  • 7、工作認真負責,具備較強的責任心和抗壓能力。

工作地點

東麗區天津恒宇醫療科技有限公司廠房1 二層

職位發布者

王百玲/人事經理

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天津恒宇醫療成立于2016年,專注于血管內超聲(Intravascular Ultrasound,IVUS)設備及導管、光學相干斷層成像(Optical Coherence Tomography,OCT)設備及導管、IVUS/OCT一體機式的雙導管系統、基于IVUS和OCT的無創血流儲備分數(Fractional Flow Reserve,FFR)平臺及血管內激光斑塊消蝕技術的研發、生產和銷售,掌握光學、超聲及導管平臺技術,未來產品將全面布局冠脈介入、外周介入、神經介入等領域,目標成為血管介入腔內人工智能診療龍頭企業?,F階段恒宇醫療擁有已授權和申請中專利近100篇,其中發明專利近50篇。在科研合作方面,恒宇醫療已與哈醫大二院,浙大附屬二院,解放軍總醫院,浙大邵逸夫醫院,同濟大學附屬十院,西交大一附院,杭州市第一人民醫院,阜外醫院等十余所醫院建立了深厚的合作關系,并與天津大學等院校進行戰略合作。同時,恒宇醫療承擔了多項科研課題任務,包括國家自然科學基金項目兩項、天津市重點研發計劃科技支撐重點項目等。公司目前員工140余人,研發人員占比60%,博士學歷占比3%,碩士學歷占比25%,本科學歷占比50%,涵蓋了光學、機械、電子、軟件、醫療等專業。公司已完成C輪融資,發展已邁入快車道,期待各位優秀人才的加盟!
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