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復雜注射劑高級研究員

1.6-2.5萬
  • 杭州錢塘區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

緩控釋制劑復雜注射劑微球
崗位描述: 1. 參比制劑調研與文獻檢索 - 負責復雜注射劑(如微球、脂質體、納米乳等)的參比制劑信息調研,收集國內外相關產品的技術資料; - 開展文獻及專利檢索,分析技術難點和研究趨勢,為項目開發提供科學依據。 2. 處方開發與工藝研究 - 在項目負責人指導下,參與復雜注射劑的處方開發及工藝優化(包括小試、中試及放大生產); - 解決研發過程中遇到的技術難題,確保制劑的穩定性和質量符合要求。 3. 實驗方案設計與實施 - 根據項目需求,制定科學合理的實驗方案,并在審核后開展相關研究工作; - 確保實驗數據的準確性和可靠性,為項目推進提供支持。 4. 實驗記錄與數據管理 - 嚴謹、規范地完成實驗原始記錄的編寫,確保數據真實、完整,符合法規要求; - 整理實驗數據,撰寫階段性研究報告。 5. 項目計劃與進度管理 - 協助制定項目整體工作計劃,定期向上級匯報研發進展; - 跟蹤項目關鍵節點,推動項目按時完成。 6. 儀器設備管理與維護 - 參與實驗儀器設備的篩選、管理與維護,確保設備正常運行,提高研發效率; - 學習并掌握新設備的操作方法,提升實驗技術水平。 7. 技術文獻與專利分析 - 持續關注復雜注射劑領域的最新技術動態,參與相關文獻及專利的檢索與分析; - 總結技術亮點與難點,為項目創新提供支持。 8. 團隊協作與溝通 - 積極與團隊成員及相關部門溝通協作,解決研發過程中遇到的問題; - 參與項目討論,提出建設性意見,推動項目順利推進。
任職要求: 1. 教育背景: 碩士及以上學歷,博士優先,藥劑學、制藥工程、生物醫學工程等相關專業。 2. 工作經驗 - 具有3年及以上復雜注射劑(如微球、脂質體、納米乳等)研發經驗,熟悉制劑開發流程; - 有可降解高分子材料(如PLGA等)或多肽類藥物研究經驗者優先。 3. 技術能力 - 熟悉復雜注射劑的處方開發、工藝優化及放大生產; - 熟練使用相關實驗儀器設備,具備較強的實驗操作能力; - 具備一定的文獻檢索與分析能力,能夠獨立開展研究工作。 4. 項目經驗 - 有注射劑項目申報經驗者優先,熟悉國內外法規要求; - 參與過IND或NDA申報相關工作者優先。 5. 個人素質 - 具備強烈的責任心和團隊合作精神,能夠高效完成工作; - 善于科學思考,能夠獨立解決研發過程中遇到的問題; - 具備良好的溝通協調能力,能夠與團隊成員及相關部門有效合作。

工作地點

杭州錢塘區和澤醫藥(藥聞科技園)

職位發布者

陳雙娣/招聘經理

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浙江和澤醫藥科技股份有限公司是一家以藥物研發為核心,從事藥品持證及轉化的服務型平臺公司。公司擁有一支實力雄厚、技術強大的研發隊伍,積累了豐富的項目開發經驗,是國家高新技術企業。公司也是藥品MAH持證轉化研究的踐行者,已建立了一整套完善的MAH藥品持證質量管理體系和項目運營管理體系,擁有全國第一張藥品研發機構《藥品生產許可證》。
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