崗位要求 1.28-40歲，本科及以上學歷，生物醫學工程、醫療器械、醫學、化工、檢驗等相關專業；具備3年以上醫療器械行業質量管理或醫療行業管理者代表的經驗。 2.具備良好的分析判斷能力，邏輯思維能力強，條理性強，善于溝通，有團隊精神，抗壓能力強。 3.熟練掌握辦公軟件，ERP等系統軟件。 4.熟悉矯形支具、骨科基礎知識；熟悉醫療領域法規；熟悉ISO9001/IATF16949/ISO13485相關質量管理體系標準及運作；了解統計學知識。 5.有一定的英語能力，能處理外來客訴。 6.具備內審員證、管代證書的優先。 崗位職責 1.根據公司戰略目標，組織設定質量目標和分解，并進行質量目標宣導；建立、維護并持續改善質量管理體系，組織制定品質部門制度、政策和流程，并監督實施； 2.組織內部團隊將客戶的需求轉化成質量控制標準、規范，主導前期質量風險識別與規避，預防質量問題的發生； 3.審核質量不合格醫療器械，給予處理意見，監督不合格品的處理過程； 4.負責監督和管理醫療器械產品的各環節的質量控制工作； 5.負責與供應商建立良好的溝通渠道，對供應商進行全面的評估，包括其品管系統、制程管制、工程能力等方面，向供應商傳達質量標準和要求、反饋質量問題、協調解決爭議確保供應鏈的穩定性和可靠性； 6.制定并執行留樣管理制度，定期檢查確保制度落實；安排公司檢驗設備的管理和校驗確保測量裝置準確度； 7.負責對新產品開發進行質量鑒定及質量評審，保證在試生產及生產時滿足各項質量要求； 8.根據公司的具體情況和市場狀況進行定期評估和調整目標，未達標時采取相應的改進措施，以推動質量目標的持續提高； 9.協調解決產品出現的質量問題,保證產品質量；向上級領導匯報醫療器械產品的質量問題，并制訂改進措施； 10.收集和分析產品質量數據，為產品質量提升提供關鍵信息，以改進產品質量； 11.開展客訴處理工作，跟進客訴處理情況并每月匯總整理形成報告；負責醫療器械召回的管理，組織醫療器械不良事件的收集與報告； 12.部門人力資源需求的評估與配置計劃,工作紀律,5S和日常工作的管理、培訓,績效考核和 部門經費和成本控制； 薪資福利： 1.基本薪資+績效獎金+年終獎 2.簽訂勞動合同后，公司根據相關法律規定為員工繳納五險一金； 3.公司定期組織員工活動，如聚餐、旅游團建等； 4.五險一金、帶薪年假、節日福利，餐補等。 工作時間：每天8小時制、雙休、法定節假日按國家規定。