更新于 6月6日

質量負責人/質量總監

3.5-5萬·17薪
  • 深圳龍崗區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫療器械ISO13485GMP認證
職位描述: 1、全面負責公司質量管理工作,制定質量戰略、質量目標,質量計劃,質量方針、質量體系和相關流程制度并推動實施; 2、策劃產品全生命周期質量管控方案,并推動落實,包括:研發質量管理、質量測試管理、物料質量管理、生產質量管理、售后質量管理等; 3、負責新產品開發的質量策劃、測試、驗證、評估,確保主要品質問題解決在量產之前; 4、負責供應鏈的質量控制,指導對供應商、外協商的供貨質量進行控制管理; 5、建立實施重大質量事故/客戶投訴/不良事件快速反應及通報機制,負責質量問題的原因分析與客戶投訴處理; 6、識別內外部重大質量風險及質量異常,并組織協調關聯部門進行處理; 7、策劃質量管理架構,明確質量管理各業務模塊工作職責;質量管理業務流程策劃與持續優化。
職位要求: 1.碩士以上學歷,醫療器械、理工科類、質量管理類相關專業優先;英語能力良好; 2.有醫療器械行業背景,有上市公司或跨國企業工作經歷優先;熟悉醫療器械質量管理標準、GMP、ISO13485、FDA ,至少5年以上醫療器械生產質量管理經驗,熟悉質量控制流程; 3.熟悉ISO9001(GB/T19001)或ISO13485(YY/T0287)質量管理體系基礎知識,熟悉國際/國內質量管理體系及法律法規; 4.熟悉醫療器械產品或電子產品的可靠性知識; 5.邏輯清晰、心思縝密、學習能力強、溝通能力強。

工作地點

深圳龍崗區恒特美大廈

職位發布者

賴慧超/人事經理

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公司Logo深圳因賽德思醫療科技有限公司
自2014年成立以來,深圳因賽德思醫療科技有限公司聚焦可視化醫療事業,秉承為醫患創新可視化科技的企業使命,深度洞察醫患需求,銳意創新,推出全球首創的可視化氣道管理解決方案,從可視化氣道開放,可視化氣道內持續監測,可視化氣道管理遠程教學、培訓、會診等方面為麻醉、ICU、急診、呼吸等臨床科室全面賦能,走出了自己的“專精特新”之路,并受到國內外用戶和合作伙伴的高度肯定。因賽德思致力于為氣道管理提供可視化解決方案,是一家以可視醫療器械、云平臺、可視耗材為主要產品的集研、產、銷為一體的醫療科技公司。我們以創新為核心,引領氣道管理系統可視化第三代產品。是唯一一家將可視喉鏡、可視硬鏡、可視軟鏡、云平臺、可視耗材無縫兼容做成一個all in one解決方案的公司。產品已獲得CE,FDA,SFDA(中國)等相關注冊,遠銷全球30多個國家,客戶7000+。我們的產品國內市場占有率第二,覆蓋手術室、ICU、PACU、呼吸內科、急診科、120急救車等多領域。在國內,我們的可視喉鏡為醫院廣泛使用,合作對象涵蓋301、協和等專業醫院和專家,多年來樹立了良好的口碑和專業形象。同樣,我們在國際市場上也取得了很好的成績,每年我們都會受邀參加國際一流醫療設備展覽,如德國MEDICA、美國FIME、歐洲ESA等國際展會??梢暫礴R以其方便、快速輔助診斷在臨床應用上發揮了巨大的價值,為生命注入了新的希望。隨著智能化市場的成熟、物聯網的發展,可視喉鏡取代傳統喉鏡是未來發展的必然趨勢。因賽德思正在高速成長,我們致力創新、心懷夢想,立志成為最受信賴的醫療企業,以產品為核心,以醫患為中心,用自己的力量為中國醫療事業的輝煌添磚加瓦!期待擁有研發技能、銷售技能的你加入,共同拓展因賽德思智能可視化醫療之路!核心價值觀:以醫患為中心,以奮斗者為本,誠信正直,追求卓越愿景:成為最受信賴的醫療企業榮譽: 1、中國國家級高新技術企業;2、廣東省守合同重信用企業;3、中國創新創業大賽成長組優勝獎:4、中國創新大賽行業總決賽入圍獎;5、第九屆中國深圳創新創業大賽行業決賽三等獎; 6、第六屆中國創新創業大賽優秀企業;7、深圳市醫療器械行業協會會員;8、深圳市軟件行業協會會員;9、深圳市龍崗區創新創業“龍翔工程”先鋒人物; 10、廣東省企業聯合會、廣東省企業家協會會員單位; 11、2018廣東省自主創新標桿企業;福利:五險一金、餐補、話費補、定期籃球賽、羽毛球俱樂部薪酬:具備競爭力的薪酬體系,完善的考核機制,激勵性強的績效政策,更有分紅獎等多種獎勵機制,能者多勞,多勞多得。因賽德思人選擇了醫療設備研發制造事業,直面人的健康和生命的尊嚴,我們相信這是崇高而永恒的事業。我們有夢想,我們有優秀的團隊;我們很努力,我們迅速成長;我們很團結,我們深感幸運。如果您也有志于在醫療設備領域中奉獻和成就自己,如果您相信自己很優秀,請聯系我們!
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