更新于 5月14日

微生物QC專員:(連云港工廠)

4000-7000元·13薪

職位描述

微生物微生物QC
崗位職責:
1.負責中控、成品微生物限度、細菌內毒素檢測;
2.負責原輔料微生物限度、細菌內毒素檢測;
3.負責培養基管理、菌種復蘇、傳代、培養基適用性檢查等操作;
4.負責微生物相關質量標準、檢驗操作程序、批檢驗記錄、儀器操作等文件起草、修訂;
5.負責潔凈室(區)環境監測,參與完成空調系統驗證、工藝用水系統驗證等工作;
6.負責本崗位儀器的日常維護與驗證,并協助計量員進行儀器計量、校驗等;
7.及時填寫檢驗記錄,負責及時上報異常檢驗情況,并參與相關偏差CAPA、OOS、OOT等質量活動調查;
具體要求:
1、具有3年以上微生物檢測崗位工作經驗;
2、熟悉藥品GMP知識、中國藥典、藥品微生物檢驗知識,能熟練使用本崗位檢驗儀器;
3、有GMP認證和歐盟、FDA迎檢工作經驗者優先。

工作地點

連云港連云區銀珠路

職位發布者

魏女士/hr招聘

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深圳市貝美藥業有限公司(簡稱“貝美藥業”),國家高新技術企業、深圳市專精特新企業。貝美藥業專注于兒童處方藥領域,集“研發、生產、銷售、全球合作”全產業鏈能力于一體,以優秀兒科產品的自主研發及全球合作引進作為重點驅動戰略,依托貝美藥業連云港生產基地,滿足多種兒童特殊藥物劑型的生產和全球供應,旨在為兒童患者提供高品質、全系列的藥品。貝美藥業已布局40余款兒童產品,已獲批上市產品4個,其中多個創新藥產品擁有全球權益和自主知識產權,目前產品管線覆蓋了皮膚科、呼吸系統、消化系統、抗感染、神經系統、新生兒、遺傳內分泌系統等領域。貝美藥業于2024年5月15日完成了對TWYNEO?在中國(含香港、澳門、臺灣)及以色列的資產收購,加強了其在皮膚科領域的布局。TWYNEO?是FDA批準的第一個也是唯一一個由維A酸和過氧化苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏,用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。貝美藥業與多家全球國際大型制藥公司建立了長期合作伙伴關系,例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。貝美藥業已完成天使輪,A輪,B/B+輪以及C輪數億元融資,獲得倚鋒資本及產業方在內的多家知名投資機構認可。
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