更新于 5月23日

臨床總監

1.5-2.5萬·13薪
  • 紹興柯橋區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物研究
工作職責: 1. 負責新藥臨床項目的臨床試驗方案制定.臨床試驗的組織和監控.臨床試驗中心和CRO的管理。 2. .負責對新藥臨床項目的內部稽查和質量控制工作,確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規.臨床試驗方案及內部SOP進行; 3. 負責篩選和確定新藥臨床試驗主要研究者和臨床試驗單位,對試驗機構.費用.時間等進行評估;聯絡研究單位,組織臨床方案在研究單位的實施; 4. 負責新藥臨床試驗總結.審核,組織臨床會議,臨床試驗審批等; 5. 協調各研究中心.申辦者.數據管理人員之間的溝通; 6. 負責新藥臨床中心費用預算的擬定與控制; 7. 負責新藥臨床中心人員的考核與培養,人才梯隊建設 任職要求: 1.本科或以上,臨床醫學相關專業; 2.8年以上臨床項目管理經驗,其中3年以上臨床團隊管理經驗 3.精通臨床試驗全過程和GCP規范,熟悉藥品注冊管理辦法.臨床試驗等相關規定。 4.具有在臨床實驗一階段和二階段豐富的經驗。 5.薪資面議

工作地點

柯橋區紹興市柯橋經濟開發區西環路586號起航樓1號樓4樓

職位發布者

潘女士/人事

三日內活躍
立即溝通
公司Logo浙江美華鼎昌醫藥科技有限公司
公司由留美海歸博士創建,坐落于紹興柯橋環境優美的浙江省千人計劃產業園,實驗室面積超3000㎡,擁有先進的制備和檢測分析設備,建有完善的實驗室質量體系,以及標準的辦公室環境,且嚴格按照國際cGMP規范運行。公司中試間擁有符合cGMP標準的生物醫療器械和多功能制劑中試過程研究平臺,研發領域涵蓋生物醫療器械,藥物緩控釋制劑、新藥質量標準等領域。公司在建廠房建筑面積超7500㎡,可用于cGMP產品的中試放大及生產。目前,公司核心業務已發展成固體緩釋制劑,生物多肽緩釋制劑,生物醫療器材,以及抗癌新藥等四個大類的研發和產業化,產品包括鹽酸米諾環素緩釋制劑,艾塞那肽/利拉魯肽緩釋制劑,交聯透明質酸耳鼻輔料,蛋白酶抑制劑等20多個品種。從公司成立開始,美華鼎昌已得到上市公司,銀行,政府引導基金,以及生物醫藥產業基金的資金投資和支持。
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