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醫療器械注冊專員

8000-12000元·13薪
  • 北京通州區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

英語CE認證三類醫療器械無源醫療器械醫療耗材醫療設備/器械
崗位職責 1. 配合完成NMPA,北京局的國內產品注冊; 2. 配合負責產品的型式檢驗;第三方檢測送檢,溝通;報告核對及領??; 3. 配合完成CE注冊的相關工作; 4. 收集國內外相關法律法規,配合其它部門的工作; 5.領導安排的其它工作。
任職資格
1.醫學、生物學相關專業本科及以上學歷;
2.歐盟注冊1年以上相關經驗或國內注冊1年以上相關經驗;
3.熟悉NMPA注冊流程,接觸過MDR相關法規,了解CE注冊流程者優先。
職位福利:五險一金、年底雙薪、定期體檢、帶薪年假、全勤獎、高溫補貼、節日福利、朝九晚五

工作地點

北京通州區經海產業園9號樓

職位發布者

祁偉偉/招聘主管

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公司Logo北京康派特醫療器械有限公司
北京康派特醫療器械有限公司地處北京唯一的國家級經濟技術開發區—北京經濟技術開發區,享有國家級經濟技術開發區政策和國家級高新技術產業區政策。是集生物化學、醫用高分子產品研制、開發、生產、銷售為一體的高科技企業。公司擁有各類專業技術人員,公司與中國科學院,國家醫用高分子研究中心,山東醫療器械研究所等多家研究機構建立了合作關系。在醫用高分子材料的研究開發方面處于領先地位。北京康派特醫療器械有限公司研究開發生產的新一代高純度全能型康派特ò醫用膠產品已獲得國家食品藥品監督管理局的批準。康派特醫用膠已申請發明專利,專利號:02158773.6。產品已在國內外醫療機構廣泛應用,受到了廣大醫患者的歡迎。公司開發生產的α-氰基丙烯酸酯高純度單體(甲酯、乙酯、丁酯、己酯、庚酯、辛酯)廣泛應用于藥物新劑型的開發,是新型納米級靶向藥物制備微囊、微球的重要材料,廣泛應用于國內外的醫藥開發機構和制藥企業。為加強管理、強化企業質量控制,保證病患者的人身安全,北京康派特醫療器械有限公司建立了完善的質量體系,并通過了國家食品藥品監督管理局的質量體系認證。公司建立健全了營銷服務體系,建立了覆蓋全國的銷售網絡,與各地區的醫療器械經營企業建立合作伙伴關系。為用戶提供良好的技術支持和服務。公司與北京協和醫院等部分著名醫院合作建立了臨床實驗基地,加強產品的臨床研究和市場推廣,為產品的開發和臨床應用打下良好基礎。我公司為員工的成長和發展提供了巨大的機會,同時創造良好的學習氛圍,提供具有市場競爭力的薪資福利體系。為了適應迅速發展的市場,我們誠邀具有自我激勵和學習精神的人士加入,共同分享我們的成功業績并實現您的個人理想。
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