更新于 11月6日

海外注冊工程師(CE或FDA)(J10248)

1.5-2萬
  • 北京海淀區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 人際關系好

職位描述

國產器械注冊有源醫療器械CE認證FDA認證
崗位職責:
1,負責制定和執行有源醫療器械產品CE或FDA首次注冊工作計劃;
2,負責醫療器械CE注冊或FDA注冊相關文檔的編寫和整理;
3,負責及時收集國外醫療器械法規標準變化情況,提出跟進方案,確保合規性;
4,負責注冊事務與主管部門協調.聯絡工作;
5,負責申請產品臨床試驗管理;與臨床研究單位的溝通協調;負責臨床試驗過程中的監查;
6;完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1年以上有源醫療器械CE或FDA注冊工作經驗
1,臨床醫學、生物醫學工程、電子信息工程、英語或計算機相關專業本科以上學歷;
2,英語優秀,能夠順利閱讀英文文件等,口語流暢者優先考慮;
3,熟悉醫療器械CE注冊或FDA注冊報批的流程及要求,熟練操作相關業務;有血壓計CE或FDA注冊工作經驗優先考慮;
4,有較強的溝通能力、組織能力及解決問題的能力,誠信、敬業及良好的團隊合作精神。

工作地點

北京海淀區漢王大廈

職位發布者

劉女士/招聘主管

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公司Logo漢王科技
漢王科技股份有限公司成立于 1998年,公司自成立以來,堅持“專注成就精彩、創新引領未來”的經營理念。漢王科技立足于模式識別領域,專注手寫、OCR、人臉識別、硬件模組等技術的研究和推廣,擁有多項國際領先的核心技術和自主知識產權。從手寫識別到漢字識別,再到人臉識別,今天的漢王憑借在圖像識別核心技術上的優勢,堅持把單一產品系列化,優秀產品再細化,把識別技術不斷和用戶需求熱點相結合,巨大的市場空間和悠久的民族文化相融合,漢王立志為您提供更多元、更智能的交互技術、產品與服務。為應對市場變化,漢王科技也在積極探索新市場和新機會。公司近幾年推出的全新漢王霾表系列產品,已經成為PM2.5檢測領域的暢銷產品。公司于2017年11月份,在深圳成立大屏事業部,率先引領產業發展觸控技術—“原筆跡電磁觸控技術”和“多點觸控、電容技術”。大屏事業部為客戶提供各種定制化電磁觸控產品、解決方案和服務,將教育軟件、電子白板軟件、書法軟件、會議系統軟件相結合,核心技術以電磁感應式輸入技術為主,其他觸控技術為輔的多模式方案開發,有效地解決電腦手寫輸入的難題,隨著電腦技術與電腦軟件的技術發展,在多個領域創造著高效與完美,持續推出觸控解決方案,帶給使用者全新的感覺,達到輕松書寫,隨心享受的詮釋境界。公司立志于成為受人敬仰的人工智能技術、產品及服務的提供商。
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