崗位描述:根據集團發展戰略,負責成品事業部配比中心配比生產、設備操作、衛生管理、培訓實施及文件起草和修訂
工作職責
1.生產操作
負責按照文件要求負責配比工序的全部生產操作
負責配比工序相關記錄的填寫、管理和生產質量數據庫的錄入
負責配比工序標識、標簽的填寫、管理
執行人員和物品進出管理規定
執行配比工序相關工序產品、溶液和物品的管理
執行配比工序車間停運及再啟動管理規定
協助完成配比工序相關的設備及工藝的驗證
2.設備操作
負責配比工序相關設備的正確操作、清潔,填寫設備運行日志和清潔記錄
負責配比工序相關設備的維護保養
3.培訓實施
負責按照年度培訓計劃完成培訓及考核工作以及新下發文件的培訓
負責及時實施完成相關崗位資質考核
4.文件起草和修訂
負責起草配比工序相關GMP文件的編寫、修訂工作
5.衛生管理
執行配比工序安全生產要求
執行配比工序人員衛生和健康管理規定
執行配比工序環境衛生管理規定
6.其他
協調部門與其他業務往來部門之間合作、溝通、通知下達等,確保工作順利推進
領導交辦的其他臨時工作
任職資格
1.教育背景:本科及以上學歷,制藥、生物技術或藥學相關專業,掌握相關生物技術,生物制藥或藥品生產行業從業經驗≧1年者優先
2.能力要求:高效執行;問題解決;堅持原則;有效溝通
常規工作時間:周一-周五 8:30-17:30 ,有加班,依據生產實際排產情況執行