崗位職責： - 產品研發：負責二類醫療器械個人護理類產品的研發，包括材料選擇、配方設計、性能測試等。 - 注冊申報：參與醫療器械或敷料的注冊申報，準備相關技術文檔，確保符合法規要求。 - 法規合規：跟蹤國內外醫療器械法規，確保產品研發和注冊符合相關標準。 - 技術支持：為生產、銷售等部門提供技術支持，解決產品注冊和生產中的技術問題。 - 市場調研：分析市場需求和競爭產品，跟蹤行業最新技術和發展趨勢，為研發提供支持。 崗位要求： - 教育背景：生物醫學工程、材料科學、化學、藥學等相關專業?？萍耙陨蠈W歷。 - 工作經驗：有醫療器械或敷料研發、注冊經驗者優先。如無注冊經驗，個人學習能力強，能動性較強，也可考慮錄用。 - 法規知識：熟悉醫療器械相關法規，如中國NMPA、美國FDA、歐盟CE等。 - 技術能力：具備材料科學、生物相容性測試、產品設計等技術背景。 - 溝通能力：良好的溝通和團隊協作能力，能與各部門有效合作。