更新于 6月8日

現場QA(J10606)

5000-7000元
  • 成都雙流區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學藥生產管理QAGMP認證固體車間固體制劑
崗位職責:
1、對生產系統(主要是固體生產)進行過程監控及結果(包括工藝衛生情況)復核;
2、負責跟蹤產品質量趨勢,發現異常趨勢進行分析、調查;負責做好質量監控記錄和相關臺帳 ;
3、參與風險識別/原因調查、風險評估并采取有效的CAPA進行風險控制過程;
4、負責對CAPA的實施進行后續確認,以確保CAPA實施的有效性。
任職要求:
1、藥學相關專業,2年以上GMP藥企QA工作經驗;
2、有良好的GMP管理意識,有較好的溝通表達、語言組織能力;
3、工作積極主動、責任心強、講原則、有團隊合作精神;
4、能熟練使用電腦辦公軟件;
5、能接受一定強度的夜班。

工作地點

成都雙流區天府國際生物城 安康路

職位發布者

HR/招聘經理

當前在線
立即溝通
公司Logo苑東生物
成都苑東生物制藥股份有限公司是一家以研發創新驅動的,集化學原料藥、高端化學藥及生物藥研發、生產、銷售于一體的高新技術企業,公司成立于2009年,下設7家全資子公司,現有員工一千四百余人。公司于2020年9月在上海證券交易所科創板掛牌上市(股票簡稱:苑東生物,股票代碼:688513)。苑東生物始終堅持“以患者為中心,為人類健康沐浴陽光”的企業使命,依托持續的技術創新,逐步建立起國內領先、符合國際標準的研發技術及產業化平臺,重點布局麻醉鎮痛領域,同時兼顧心腦血管、腫瘤、兒童用藥、內分泌等重大疾病領域,先后實現了30余個化學藥制劑產品和20余個化學原料藥產品的產業化。已上市的制劑產品中包括5個國內首仿產品,24個通過一致性評價產品,9個產品中選國家藥品集中采購。公司原料藥產品中,10余個化學原料藥產品已出口國際市場。苑東生物以研發創新驅動,近年來,持續保持高比例的研發投入打造研發核心競爭力(近三年平均研發投入:20%)。公司研發中心建有國家企業技術中心、博士后科研工作站、四川省藥物固態工程技術研究中心等多個研究平臺;建立了藥物晶型技術平臺、緩控釋技術平臺、特藥技術平臺、創新藥技術平臺、臨床試驗平臺等關鍵技術平臺;擁有藥物晶型集成創新與產業化技術、創新化合物結構設計合成與評價集成技術、緩控釋技術與遲釋技術、鼻噴給藥制劑技術、制備工藝設計與精益控制技術、mRNA原料合成技術等6大類核心技術,組建了一支多元化、國際化、專業化的研發團隊。憑借國內領先的研發實力,公司先后主持國家重點研發計劃2項,國家重大新藥創制專項5項,累計承擔國家及省部級課題50余項,獲得授權國內外發明專利近100項,其中國際專利15項。在聚焦領域,苑東生物以全球化視野布局60多個在研項目,其中創新藥項目占比約16%,5個創新藥項目分別正在進行I期到III期臨床試驗。同時,已布局多個ANDA高端制劑品種,其中2個高端注射劑項目已經獲得FDA受理。苑東生物建立了成熟且完善的營銷體系,擁有覆蓋全國的營銷網絡和具備專業化學術推廣能力的營銷團隊,確保了公司銷售規模持續增長。苑東生物高度重視質量控制,原料藥已通過FDA現場檢查、歐盟認證及美國、日本多個客戶的審計。按照NMPA、EMEA、FDA等藥政要求建設的國際化研發與生產基地——碩德藥業,其多條生產線已獲得《藥品生產許可證》。苑東生物曾先后獲得“國家技術創新示范企業”、“國家綠色工廠”、“國家知識產權示范企業”、“新中國成立70周年醫藥產業驕子企業”、“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”、“中國醫藥工業最具成長力企業”、“四川省科技進步二等獎”等榮譽;榮登“中國醫藥創新企業百強”、“中國化藥研發實力20強”、“中國藥品研發綜合實力50強”、“中國化藥企業百強”、“科創板上市公司100強”等榜單。苑東生物始終秉承“陽光、價值、創新、高效”的價值觀,以“服務大眾,成就自我,成為最受尊重和信賴的醫藥企業”為愿景,致力于成為全球麻醉鎮痛領域領軍企業。未來,公司將加快技術創新和國際化戰略實施步伐,堅持以小分子創新藥為重點和生物藥謀發展的戰略實施路徑,以滿足臨床需求為己任,為患者提供更多、更安全、療效更確切的高端化學藥和生物藥品,為人類健康沐浴陽光。招聘部聯系電話:028-67585127郵箱:hr@eastonpharma.cn
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