更新于 5月12日

cra臨床監查員

1-1.6萬
  • 成都武侯區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

職位描述

藥品臨床監查新藥Ⅱ期Ⅲ期
職位描述
工作職責:
1、負責對公司臨床試驗項目進行現場監督和核查,以確保試驗按照相關標準操作程序、
試驗方案、GCP及ICH-GCP法規進行,發現問題并提出建議,及時提交稽查報告。
2、負責對臨床試驗文件及其它相關資料進行檢查,及時提交稽查報告;
3、及時與項目經理、監查員及研究者溝通,確保臨床試驗符合相關法規及項目要求;
4、及時跟蹤稽查工作中發現的問題,并予以解決;
5、合理制定稽查計劃并組織實施并可以獨立撰寫稽查報告;
6、完成領導交辦的其他工作。
任職資格:
1、醫學、藥學相關專業,本科及以上學歷;
2、具有臨床項目稽查經驗者優先考慮,3年以上相關工作經驗,2年及以上臨床試驗稽查經驗;
3、熟悉藥品注冊管理辦法,GCP法規以及有關臨床研究的相關法規;
4、具有較強的書面表達,口頭表達及溝通協調能力,通過與監查員、項目經理和研究人員的交流,
從而可以很好的了解項目情況;
5、具備較強的計劃制定及執行能力,能適應出差。
職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、節日福利、定期團建、大牛帶隊、公司重點項目

工作地點

成都武侯區城市陽光大廈

職位發布者

劉丹/HRBP

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公司Logo安徽賽德盛醫藥科技股份有限公司
北京賽德盛醫藥科技股份有限公司(國家高新技術服務企業,中關村高新技術服務企業),是一家專業的醫藥開發綜合外包服務公司,致力于為國內外醫藥企業提供系統、優質的臨床研究服務,立志成為臨床研究領域最具影響力的公司之一。賽德盛總部位于北京,下設3家子公司,業務覆蓋全國80%藥物臨床試驗機構,全職人員覆蓋國內28個城市,并分別在長沙、南京、成都設立辦事處。賽德盛秉承“尊重產品、尊重客戶、尊重團隊”的理念,充分發揮人才優勢,密切關注客戶需求,嚴格遵循國際化標準操作規程。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國內外法規要求,具有豐富的國內外臨床研究執行及管理經驗,其中核心技術人員均具有多年國際多中心臨床研究經驗。
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