1、遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求，啟動、監查和結束臨床試驗； 2、按照項目計劃，與試驗中心溝通、協調，負責試驗啟動、研究者培訓、進度追蹤； 3、按照監查計劃定期對研究中心進行實地監查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行實驗； 4、協助研究者及時完成數據疑問，及時、完整地收集研究相關資料； 5、定期、如實向公司提交工作報告，及時處理各種突發事件； 6、維護好各臨床中心機構、倫理及科室關系； 任職資格 1、臨床醫學或相關專業本科及以上學歷，熟悉IVD相關法規； 2、2年及以上藥物臨床試驗監查經驗，有醫療器械的CRA或CRC工作經驗亦可，有申辦方項目經驗的優先，乙方經驗亦可； 3、具有良好的抗壓能力和執行能力；良好的應變、溝通和協調能力； 4、性格外向，為人誠信、細致、嚴謹、有較強的責任心；能適應出差。