崗位職責： 1、根據項目需求，制定項目稽查計劃并組織實施，及時完成稽查報告； 2、負責部門臨床試驗稽查資料、文件資料的歸檔管理； 3、負責協同其他部門完成項目問題的溝通和解決； 4、負責對部門臨床試驗階段各個環節進行稽查，如研究者資格審定、試驗機構/研究者篩選、協議及文件審核、試驗基地/研究者培訓、監查/稽查報告等； 5、協助部門主管/總監-臨床研究制定部門各項工作流程及標準； 6、上級交辦的其他各項工作。 崗位要求： 1、本科及以上學歷，醫藥相關行業工作經驗； 2、3年以上臨床稽查經驗； 3、熟悉GCP、ICH-GCP、相關法律法規，以及FDA/EMEA/CFDA臨床研究質量管理相關指南； 4、有較強的語言、文字表達能力和跨部門溝通協作能力； 5、熱愛醫藥行業，有臨床質量管理崗經歷者優先。