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制劑生產技術員

7000-9000元
  • 北京大興區
  • 無經驗
  • 本科
  • 校園
  • 招1人
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職位描述

生物工程醫藥制造
崗位職責：
  1. 制劑生產操作：
    • 按照GMP和SOP要求，完成生物制劑的配制、過濾、灌裝、凍干等生產操作。
    • 負責生產設備的日常操作，確保工藝參數符合標準。
  2. 生產記錄與合規性：
    • 準確填寫生產記錄、設備日志和偏差報告，確保數據完整性和可追溯性。
    • 協助完成生產相關文件的起草、修訂及歸檔。
  3. 質量控制與支持：
    • 配合QA/QC部門進行中間產品取樣、環境監測及工藝驗證
    • 及時報告生產異常并參與偏差調查。
  4. 設備維護與清潔：
    • 執行設備的日常維護、清潔及校準，參與生產區域的清潔消毒工作。
  5. 持續改進：
    • 參與生產工藝優化、效率提升及成本控制項目。
任職要求： 1. 教育背景：
  • 本科及以上學歷，生物技術、制藥工程、生物化工、藥學或相關專業。
2. 經驗要求：
  • 1年以上生物制藥或制劑生產經驗（應屆生可接受培訓）。
  • 熟悉GMP、ISO13485等法規者優先。
3. 技能要求：
  • 掌握無菌操作、制劑配制或凍干技術者優先。
  • 能熟練操作生物反應器、超濾系統等設備。
  • 具備基礎的數據分析能力和文檔編寫能力。
4. 個人素質：
  • 責任心強，注重細節，能適應倒班或加班。
  • 具備團隊協作和溝通能力。
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工作地點

北京大興區聯東U谷·生物醫藥科技園13號樓

職位發布者

欒女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京同立海源生物科技有限公司
北京同立海源生物科技有限公司，專注細胞和基因治療（CGT）上游GMP級原料試劑研發及生產，為CGT用戶提供產品與服務的整體解決方案。產品涉及細胞分選磁珠試劑，真核/原核重組蛋白、無血清培養基、細胞培養試劑盒等。公司建有3200平米的研發實驗室及GMP級潔凈車間，細胞分選磁珠開發平臺、真核與原核蛋白表達工程平臺、無血清培養基開發平臺，通過ISO13485和ISO9001雙質量體系認證，部分產品已獲美國FDA DMF備案。
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