崗位職責:
1.根據生產計劃下達批生產指令和批包裝指令,負責生產過程的質量控制,及時發現并處理生產偏差,確保產品質量;
2.負責原材料、半成品檢驗及分析工作;
3.配合研發部門進行新產品的試生產工作,負責將研發成果轉化為可規?;a的工藝,參與制定新產品的生產流程和操作規范,協助解決試生產過程中出現的技術問題,確保新產品順利投入量產。
4.負責生產工藝改進、技術支持等工作;
5.負責延續注冊、變更等生產相關資料準備工作;
6.負責本崗位設備使用記錄和點檢維保等相關工作;
7.負責本崗位質量體系、安全、精益與環境衛生等相關工作;
8.配合其他崗位完成相關工作,以及領導安排的其他工作
任職需求:
1.大專及以上學歷,生物、化學等理工學科優先;
2.熟悉免疫技術基礎理論和常規操作,能夠設計實驗分析解決常見的質量問題;熟悉 GMP、IVD、ISO13485 等法規要求;熟悉各類免疫檢測儀器操作等;
3.具有 2 年以上膠體金、酶聯免疫或化學發光診斷試劑生產調配或改進經驗,接受過與生產相關的專業知識培訓;
4.具有較強的動手能力、工作執行力和責任心;具備文獻閱讀能力;具備團隊協作意識,能在團隊內外進行有效溝通。